Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол виртуальной интерактивной программы тренировки памяти

13 декабря 2017 г. обновлено: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Разработка и оценка эффективности виртуальной интерактивной программы тренировки памяти для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Это исследование было направлено на изучение изменений в характеристиках объективной памяти (включая немедленное воспоминание и отсроченное воспоминание), субъективных жалобах на память и степени депрессии у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями после виртуальной интерактивной тренировки памяти (VIMT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование имеет дизайн с двумя параллельными группами. Все субъекты будут рандомизированы методом рандомизации блоков в группу вмешательства (виртуальная интерактивная тренировка памяти, VIMT) или группу активного контроля (пассивная информационная деятельность, PIA). Тренировочные занятия группы ВИМТ по 45 мин/день, 3 дня/неделю, в течение 12 недель (по 36 занятий). Обучение в группе PIA такое же, как и в группе VIMT. Мы разработали строгую программу VIMT в соответствии с рекомендациями по составлению сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT). Исследователи ожидают определить улучшение функции памяти и степень депрессии у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями после использования VIMT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 22176
        • Residential care facilities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники должны одобрить как минимум два пункта из списка частых субъективных жалоб на память со стороны пациента и/или информанта.
  2. Объективные нарушения памяти по нейропсихологическим тестам памяти на 1,5 SD и более ниже возрастной/образовательной нормы
  3. Клиническое неврологическое обследование по шкале Mini-Mintal State Examination (MMSE) 24 балла или выше и пороговое значение 23/24 по Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
  4. Отсутствие нарушений личной активности в повседневной жизни (P-ADL), как определено в клиническом интервью с участником и семьей

Критерий исключения:

  1. Клинический диагноз деменции был основан на DSM-IV-TR.
  2. Активен в другом когнитивном или связанном с памятью обучении в прошлом году
  3. Сопутствующие заболевания, которые предрасполагают к неизбежному функциональному спаду или когнитивным нарушениям.
  4. Диагноз серьезного неврологического или психического заболевания в анамнезе и / или поведенческих проблем, которые в достаточной степени ухудшили бы производительность, чтобы сделать участие невозможным.
  5. Серьезные потери зрения, слуха или коммуникативных способностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная интерактивная тренировка памяти
Тренировочные занятия группы ВИМТ делятся на начальную подготовку и повышение квалификации. Каждое тренировочное занятие длится 45 минут в день, 3 занятия в неделю, в течение 12 недель как для начального обучения, так и для повышения квалификации (по 36 занятий каждое).
Поведенческий: Виртуальная интерактивная тренировка памяти
Тренировочные занятия группы ВИМТ делятся на начальную подготовку и повышение квалификации. Каждое тренировочное занятие длится 45 минут в день, 3 занятия в неделю, в течение 12 недель как для начального обучения, так и для повышения квалификации (по 36 занятий каждое). Учебное содержание четырех тренировок памяти включает в себя: (1) задание на тренировку памяти с пространственным кодированием, (2) задание на тренировку пространственной памяти с обновлением, (3) задание на тренировку визуальной памяти с обновлением и (4) задание на тренировку зрительно-пространственной памяти с повторением.
Другие имена:
  • Тренировка памяти
Активный компаратор: Пассивная информационная деятельность
Тренировки группы активного контроля такие же, как и группы VIMT (45 мин/день, 3 дня/неделю, в течение 12 недель, всего 36 занятий). Активная контрольная группа проходит только начальную подготовку.
Поведенческий: Пассивная информационная деятельность
Группа активного контроля (пассивная информационная деятельность) принимает только начальную фазу обучения, содержание обучения двух типов включает: (1) прослушивание аудиокниг и (2) чтение онлайн-газеты.
Другие имена:
  • Группа активного управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение объективной производительности памяти, измеренное китайской версией шкалы памяти Векслера-III (WMS-III).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей объективной памяти сразу после теста, через 3 месяца, 6 месяцев и через год после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей объективной памяти сразу после теста, через 3 месяца, 6 месяцев и через год после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение субъективных жалоб на память, измеренное с помощью многофакторного опросника памяти (MMQ).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективных жалоб на память сразу после теста, через 3 месяца, 6 месяцев и через год после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективных жалоб на память сразу после теста, через 3 месяца, 6 месяцев и через год после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Учебный стул: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201301045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная интерактивная тренировка памяти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться