Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol for Virtual Interactive Memory-træningsprogram

13. december 2017 opdateret af: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Udvikling og evaluering af effektiviteten af ​​et virtuelt interaktivt hukommelsestræningsprogram for ældre voksne med let kognitiv svækkelse: Protokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse søgte at undersøge ændringerne i objektiv hukommelsesydelse (herunder øjeblikkelig genkaldelse og forsinket genkaldelse), subjektive hukommelsesbesvær og grad af depression hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse efter virtuel interaktiv hukommelsestræning (VIMT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse har et 2-arms parallelgruppedesign. Alle forsøgspersoner vil blive randomiseret ved blokrandomisering, til interventionsgruppe (Virtuel interaktiv hukommelsestræning, VIMT) eller aktiv kontrolgruppe (Passive informationsaktiviteter, PIA). Træningssessioner for VIMT-gruppen er 45 minutter/dag, 3 dage/uge, i 12 uger (36 sessioner hver). Træningen af ​​PIA-gruppen er den samme som VIMT-gruppen. Vi konstruerede et stringent VIMT-program, der overholder rapporteringsretningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Forskerne forventer at bestemme forbedringen i hukommelsesfunktionen og graden af ​​depression hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse efter brug af VIMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22176
        • Residential care facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal godkende mindst to punkter fra en liste over hyppige subjektive hukommelsesbesvær fra patienten og/eller en informant
  2. Objektiv hukommelsessvækkelse på neuropsykologiske test af hukommelse 1,5 SD eller mere under alders-/uddannelsesnormerne
  3. Klinisk neurologisk undersøgelse ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere, og cut-off score på 23/24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  4. Ingen svækkelse af personlige aktiviteter i dagligdagen (P-ADL) som bestemt ved klinisk interview med deltager og familie

Ekskluderingskriterier:

  1. Den kliniske diagnose af demens var baseret på DSM-IV-TR
  2. Aktiv i anden kognitiv eller hukommelsesrelateret træning i det seneste år
  3. Comorbide medicinske tilstande, der ville disponere dem for forestående funktionsnedgang eller kognitiv svækkelse
  4. En diagnose af større neurologisk eller psykiatrisk sygdomshistorie og/eller adfærdsproblemer, som ville forringe ydeevnen tilstrækkeligt til at umuliggøre deltagelse
  5. Alvorlige tab i syn, hørelse eller kommunikationsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel interaktiv hukommelsestræning
Træningssessioner i VIMT-gruppen er opdelt i indledende træning og boostertræning. Hver træningssession er 45 minutter/dag, 3 sessioner/uge, i 12 uger for både indledende træning og boostertræning (36 sessioner hver).
Adfærdsmæssigt: Virtuel interaktiv hukommelsestræning
Træningssessioner i VIMT-gruppen er opdelt i indledende træning og boostertræning. Hver træningssession er 45 minutter/dag, 3 sessioner/uge, i 12 uger for både indledende træning og boostertræning (36 sessioner hver). Træningsindholdet i de fire hukommelsestræning omfatter: (1) rumlig kodning af hukommelsestræningsopgave, (2) træningsopgave med opdatering af rumlig hukommelse, (3) træningsopgave med opdatering af visuel hukommelse og (4) træningsopgave med øvelsesvisuospatial hukommelse.
Andre navne:
  • Hukommelsestræning
Aktiv komparator: Passive informationsaktiviteter
Træningen af ​​aktiv kontrolgruppe er den samme som VIMT gruppe (45 min/dag, 3 dage/uge, i 12 uger, i alt 36 sessioner). Den aktive kontrolgruppe modtager kun den indledende træning.
Adfærdsmæssigt: Passive informationsaktiviteter
Den aktive kontrolgruppe (Passive informationsaktiviteter) accepterer kun den indledende træningsfase, hvilket træningsindhold af de to typer omfatter: (1) lytning til lydbøger og (2) læsning af netavis.
Andre navne:
  • Aktiv kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i objektiv hukommelsesydelse målt ved den kinesiske version af Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Tidsramme: Ændring fra baseline i objektiv hukommelsesydelse ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og et år efter intervention.
Ændring fra baseline i objektiv hukommelsesydelse ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og et år efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i subjektive hukommelsesbesvær målt ved Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ).
Tidsramme: Ændring fra baseline i subjektive hukommelsesbesvær ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og et år efter intervention.
Ændring fra baseline i subjektive hukommelsesbesvær ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og et år efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Studiestol: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

3. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201301045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Virtuel interaktiv hukommelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner