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Protocole du programme d'entraînement à la mémoire interactive virtuelle

13 décembre 2017 mis à jour par: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Le développement et l'évaluation de l'efficacité d'un programme d'entraînement à la mémoire interactive virtuelle pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : protocole d'une étude contrôlée randomisée

Cette étude visait à étudier les changements dans les performances de la mémoire objective (y compris le rappel immédiat et le rappel différé), les plaintes de mémoire subjective et le degré de dépression chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers après un entraînement virtuel à la mémoire interactive (VIMT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude contrôlée randomisée en double aveugle a une conception de groupes parallèles à 2 bras. Tous les sujets seront randomisés par la randomisation en bloc, en groupe d'intervention (entraînement de mémoire interactive virtuelle, VIMT), ou groupe de contrôle actif (activités d'information passives, PIA). Les sessions de formation du groupe VIMT sont de 45 minutes/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines (36 sessions chacune). La formation du groupe PIA est la même que celle du groupe VIMT. Nous avons construit un programme VIMT rigoureux en respectant les directives de rapport CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Les chercheurs s'attendent à déterminer l'amélioration de la fonction de mémoire et le degré de dépression des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers après avoir utilisé le VIMT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 22176
        • Residential care facilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants doivent approuver au moins deux éléments d'une liste de plaintes de mémoire subjective fréquentes par le patient et / ou un informateur
  2. Troubles objectifs de la mémoire sur les tests neuropsychologiques de la mémoire 1,5 SD ou plus en dessous des normes d'âge / d'éducation
  3. Examen neurologique clinique par le score du Mini-Mental State Examination (MMSE) de 24 ou plus, et score seuil de 23/24 sur le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  4. Aucune altération des activités personnelles de la vie quotidienne (P-ADL) telle que déterminée par un entretien clinique avec le participant et sa famille

Critère d'exclusion:

  1. Le diagnostic clinique de démence était basé sur le DSM-IV-TR
  2. Actif dans une autre formation cognitive ou liée à la mémoire au cours de la dernière année
  3. Conditions médicales comorbides qui les prédisposeraient à un déclin fonctionnel imminent ou à une déficience cognitive
  4. Un diagnostic d'antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure et / ou de problèmes de comportement qui nuiraient suffisamment à la performance pour rendre la participation impossible
  5. Pertes sévères de la vision, de l'ouïe ou de la capacité de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la mémoire interactive virtuelle
Les sessions de formation du groupe VIMT sont divisées en formation initiale et en formation de rappel. Chaque séance d'entraînement dure 45 minutes/jour, 3 séances/semaine, pendant 12 semaines pour la formation initiale et la formation de rappel (36 séances chacune).
Comportemental: Formation à la mémoire interactive virtuelle
Les sessions de formation du groupe VIMT sont divisées en formation initiale et en formation de rappel. Chaque séance d'entraînement dure 45 minutes/jour, 3 séances/semaine, pendant 12 semaines pour la formation initiale et la formation de rappel (36 séances chacune). Le contenu de la formation des quatre mémoires comprend : (1) la tâche d'entraînement de la mémoire d'encodage spatial, (2) la tâche d'entraînement de la mémoire spatiale de mise à jour, (3) la tâche d'entraînement de la mémoire visuelle de mise à jour et (4) la tâche d'entraînement de la mémoire visuospatiale de répétition.
Autres noms:
  • Entraînement de la mémoire
Comparateur actif: Activités d'information passives
L'entraînement du groupe témoin actif est le même que celui du groupe VIMT (45 min/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines, pour un total de 36 séances). Le groupe témoin actif ne reçoit que la formation initiale.
Comportemental: Activités d'information passives
Le groupe de contrôle actif (activités d'information passives) n'accepte que la phase de formation initiale, dont le contenu de formation des deux types doit inclure : (1) l'écoute de livres audio et (2) la lecture d'un journal en ligne.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des performances objectives de la mémoire mesurées par la version chinoise de l'échelle de mémoire de Wechsler-III (WMS-III).
Délai: Changement par rapport au départ dans la performance de la mémoire objective au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois et un an après l'intervention.
Changement par rapport au départ dans la performance de la mémoire objective au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois et un an après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les plaintes de mémoire subjective telles que mesurées par le questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ).
Délai: Changement par rapport au départ dans les plaintes de mémoire subjective au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois et un an après l'intervention.
Changement par rapport au départ dans les plaintes de mémoire subjective au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois et un an après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Chaise d'étude: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimation)

3 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201301045

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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