Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Wirtualnego Interaktywnego Programu Treningu Pamięci

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Opracowanie i ocena skuteczności wirtualnego interaktywnego programu treningu pamięci dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: protokół badania z randomizacją i grupą kontrolną

Badanie to miało na celu zbadanie zmian w wydajności pamięci obiektywnej (w tym przywoływania natychmiastowego i opóźnionego), subiektywnych dolegliwości związanych z pamięcią i stopnia depresji u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi po wirtualnym treningu interaktywnej pamięci (VIMT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie ma układ równoległych grup 2-ramiennych. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni przez randomizację blokową do grupy interwencyjnej (trening wirtualnej pamięci interaktywnej, VIMT) lub aktywnej grupy kontrolnej (pasywne działania informacyjne, PIA). Sesje treningowe grupy VIMT trwają 45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni (po 36 sesji). Szkolenie grupy PIA jest takie samo jak grupy VIMT. Skonstruowaliśmy rygorystyczny program VIMT zgodnie z wytycznymi dotyczącymi raportowania Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Badacze spodziewają się określić poprawę funkcji pamięci i stopnia depresji u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi po zastosowaniu VIMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 22176
        • Residential care facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą poprzeć co najmniej dwie pozycje z listy częstych subiektywnych skarg na pamięć zgłaszanych przez pacjenta i/lub informatora
  2. Obiektywne upośledzenie pamięci w neuropsychologicznych testach pamięci 1,5 SD lub więcej poniżej norm wieku/wykształcenia
  3. Kliniczne badanie neurologiczne na podstawie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszącego 24 lub więcej i wyniku granicznego 23/24 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  4. Brak upośledzenia codziennych czynności osobistych (P-ADL) na podstawie wywiadu klinicznego z uczestnikiem i jego rodziną

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie kliniczne otępienia oparto na DSM-IV-TR
  2. Aktywny w innym treningu poznawczym lub związanym z pamięcią w ciągu ostatniego roku
  3. Współistniejące schorzenia, które predysponują ich do nieuchronnego pogorszenia funkcjonowania lub upośledzenia funkcji poznawczych
  4. Diagnoza poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych w historii i/lub problemów behawioralnych, które w wystarczającym stopniu osłabiłyby wydajność, aby uniemożliwić uczestnictwo
  5. Poważna utrata wzroku, słuchu lub zdolności komunikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualny interaktywny trening pamięci
Sesje treningowe grupy VIMT dzielą się na trening wstępny i trening przypominający. Każda sesja treningowa trwa 45 minut dziennie, 3 sesje tygodniowo, przez 12 tygodni, zarówno w przypadku treningu początkowego, jak i treningu przypominającego (po 36 sesji).
Behawioralne: Wirtualny interaktywny trening pamięci
Sesje treningowe grupy VIMT dzielą się na trening wstępny i trening przypominający. Każda sesja treningowa trwa 45 minut dziennie, 3 sesje tygodniowo, przez 12 tygodni, zarówno w przypadku treningu początkowego, jak i treningu przypominającego (po 36 sesji). Treść treningowa czterech treningów pamięci obejmuje: (1) zadanie treningowe pamięci kodowania przestrzennego, (2) zadanie szkoleniowe aktualizacji pamięci przestrzennej, (3) zadanie szkoleniowe aktualizacji pamięci wzrokowej oraz (4) zadanie szkoleniowe pamięci wzrokowo-przestrzennej próbnej.
Inne nazwy:
  • Trening pamięci
Aktywny komparator: Pasywna działalność informacyjna
Trening aktywnej grupy kontrolnej jest taki sam jak w grupie VIMT (45 min dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji). Aktywna grupa kontrolna przechodzi tylko wstępne szkolenie.
Behawioralne: Pasywna działalność informacyjna
Aktywna grupa kontrolna (pasywne działania informacyjne) akceptuje tylko wstępną fazę szkolenia, której treści szkoleniowe z dwóch typów obejmują: (1) słuchanie książek audio i (2) czytanie gazety internetowej.
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej wydajności pamięci mierzonej chińską wersją Skali Pamięci Wechslera-III (WMS-III).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obiektywnej wydajności pamięci w natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obiektywnej wydajności pamięci w natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych skarg na pamięć mierzona za pomocą wieloczynnikowego kwestionariusza pamięci (MMQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w subiektywnych skargach na pamięć w natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w subiektywnych skargach na pamięć w natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Krzesło do nauki: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201301045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Wirtualny interaktywny trening pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj