Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för utbildningsprogram för virtuellt interaktivt minne

13 december 2017 uppdaterad av: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utveckling och utvärdering av effektiviteten av ett virtuellt interaktivt minnesträningsprogram för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie försökte undersöka förändringar i objektiv minnesprestanda (inklusive omedelbar återkallelse och fördröjd återkallelse), subjektiva minnesproblem och grad av depression hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning efter virtuell interaktiv minnesträning (VIMT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie har en 2-armad parallell gruppdesign. Alla försökspersoner kommer att randomiseras genom blockrandomisering, till interventionsgrupp (Virtuell interaktiv minnesträning, VIMT) eller aktiv kontrollgrupp (Passive informationsaktiviteter, PIA). Träningspass för VIMT-gruppen är 45 minuter/dag, 3 dagar/vecka, under 12 veckor (36 pass vardera). Utbildningen av PIA-gruppen är densamma som VIMT-gruppen. Vi konstruerade ett rigoröst VIMT-program i enlighet med rapporteringsriktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Utredarna förväntar sig att fastställa förbättringen i minnesfunktion och graden av depression hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning efter att ha använt VIMT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22176
        • Residential care facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna måste godkänna minst två objekt från en lista över frekventa subjektiva minnesproblem från patienten och/eller en informant
  2. Objektiv minnesnedsättning på neuropsykologiska tester av minne 1,5 SD eller mer under ålders-/utbildningsnormer
  3. Klinisk neurologisk undersökning med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre, och cut-off poäng på 23/24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  4. Ingen försämring av personliga aktiviteter i det dagliga livet (P-ADL) enligt klinisk intervju med deltagare och familj

Exklusions kriterier:

  1. Den kliniska diagnosen demens baserades på DSM-IV-TR
  2. Aktiv i annan kognitiv eller minnesrelaterad träning under det senaste året
  3. Komorbida medicinska tillstånd som skulle predisponera dem för överhängande funktionsnedgång eller kognitiv försämring
  4. En diagnos av allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdomshistoria och/eller beteendeproblem som skulle försämra prestationsförmågan tillräckligt för att göra deltagande omöjligt
  5. Allvarliga förluster i syn, hörsel eller kommunikativ förmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell interaktiv minnesträning
Träningspass för VIMT-gruppen är uppdelade i inledande träning och boosterträning. Varje träningspass är 45 minuter/dag, 3 pass/vecka, under 12 veckor för både inledande träning och boosterträning (36 pass vardera).
Beteende: Virtuell interaktiv minnesträning
Träningspass för VIMT-gruppen är uppdelade i inledande träning och boosterträning. Varje träningspass är 45 minuter/dag, 3 pass/vecka, under 12 veckor för både inledande träning och boosterträning (36 pass vardera). Träningsinnehållet i de fyra minnesträningen inkluderar: (1) träningsuppgift för rumslig kodning av minne, (2) träningsuppgift för uppdatering av rumslig minne, (3) träningsuppgift för uppdatering av visuellt minne och (4) träningsuppgift för repetitionsvisuospatial minne.
Andra namn:
  • Minnesträning
Aktiv komparator: Passiv informationsverksamhet
Träningen av aktiv kontrollgrupp är densamma som VIMT-gruppen (45 min/dag, 3 dagar/vecka, i 12 veckor, totalt 36 sessioner). Den aktiva kontrollgruppen får endast den inledande träningen.
Beteende: Passiv informationsverksamhet
Den aktiva kontrollgruppen (passiva informationsaktiviteter) accepterar endast den inledande träningsfasen, vilket träningsinnehåll av de två typerna ska inkludera: (1) lyssna på ljudböcker och (2) läsa onlinetidning.
Andra namn:
  • Aktiv kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i objektiv minnesprestanda mätt med den kinesiska versionen av Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Tidsram: Förändring från baslinjen i objektiv minnesprestanda vid Omedelbart posttest, 3 månader, 6 månader och ett år efter intervention.
Förändring från baslinjen i objektiv minnesprestanda vid Omedelbart posttest, 3 månader, 6 månader och ett år efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i subjektiva minnesproblem mätt med Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ).
Tidsram: Förändring från baslinjen i subjektiva minnesproblem vid Omedelbart efter test, 3 månader, 6 månader och ett år efter intervention.
Förändring från baslinjen i subjektiva minnesproblem vid Omedelbart efter test, 3 månader, 6 månader och ett år efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Studiestol: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201301045

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera