Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisen interaktiivisen muistin harjoitusohjelman protokolla

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Virtuaalisen interaktiivisen muistin harjoitteluohjelman kehittäminen ja tehokkuuden arviointi iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan muutoksia objektiivisessa muistin suorituskyvyssä (mukaan lukien välitön muistaminen ja viivästetty palautuminen), subjektiivisia muistiongelmia ja masennuksen astetta vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta virtuaalisen interaktiivisen muistin harjoittelun (VIMT) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on 2-haarainen rinnakkaisryhmä. Kaikki koehenkilöt satunnaistetaan lohkosatunnaistuksella interventioryhmään (Virtual interactive memory training, VIMT) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (passiiviset informaatiotoiminnot, PIA). VIMT-ryhmän harjoitukset ovat 45 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan (36 harjoituskertaa). PIA-ryhmän koulutus on sama kuin VIMT-ryhmän. Rakensimme tiukan VIMT-ohjelman, joka noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -raportointiohjeita. Tutkijat odottavat määrittävänsä muistin toiminnan paranemisen ja masennuksen asteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta VIMT:n käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22176
        • Residential care facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien on vahvistettava vähintään kaksi kohtaa potilaan ja/tai informantin toistuvista subjektiivisista muistivalituksista.
  2. Objektiivinen muistin heikkeneminen neuropsykologisissa muistitesteissä 1,5 SD tai enemmän alle iän/koulutusnormin
  3. Kliininen neurologinen tutkimus Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärällä 24 tai sitä korkeammalla ja rajapisteellä 23/24 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
  4. Ei heikentynyttä päivittäistä elämää (P-ADL) osallistujan ja perheen kliinisen haastattelun perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementian kliininen diagnoosi perustui DSM-IV-TR:ään
  2. Aktiivinen toisessa kognitiivisessa tai muistiin liittyvässä koulutuksessa viimeisen vuoden aikana
  3. Samanaikaiset sairaudet, jotka altistaisivat heidät välittömälle toiminnan heikkenemiselle tai kognitiivisille häiriöille
  4. Diagnoosi vakavista neurologisista tai psykiatrisista sairauksista ja/tai käyttäytymisongelmista, jotka heikentävät suorituskykyä riittävästi tehdäkseen osallistumisen mahdottomaksi
  5. Vakavat näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen interaktiivinen muistiharjoittelu
VIMT-ryhmän harjoitukset on jaettu peruskoulutukseen ja tehostekoulutukseen. Jokainen harjoituskerta on 45 minuuttia/päivä, 3 harjoitusta/viikko, 12 viikon ajan sekä perus- että tehosteharjoittelussa (36 harjoitusta kummassakin).
Käyttäytyminen: Virtuaalinen interaktiivinen muistiharjoittelu
VIMT-ryhmän harjoitukset on jaettu peruskoulutukseen ja tehostekoulutukseen. Jokainen harjoituskerta on 45 minuuttia/päivä, 3 harjoitusta/viikko, 12 viikon ajan sekä perus- että tehosteharjoittelussa (36 harjoitusta kummassakin). Neljän muistiharjoittelun koulutussisältöön kuuluvat: (1) spatiaalinen koodausmuistin harjoitustehtävä, (2) päivitys-avaruusmuistin harjoitustehtävä, (3) päivitys-visuaalisen muistin harjoittelutehtävä ja (4) harjoitus-visuospatiaalinen muistiharjoitustehtävä.
Muut nimet:
  • Muistin harjoittelu
Active Comparator: Passiivinen tiedotustoiminta
Aktiivisen kontrolliryhmän koulutus on sama kuin VIMT-ryhmän (45 min/vrk, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan, yhteensä 36 harjoituskertaa). Aktiivinen kontrolliryhmä saa vain peruskoulutuksen.
Käyttäytyminen: Passiivinen tiedotustoiminta
Aktiivinen kontrolliryhmä (Passiiviset informaatiotoiminnot) hyväksyy vain alkukoulutusvaiheen, johon kahdentyyppisiä koulutussisältöjä tulee sisällyttää: (1) äänikirjojen kuuntelu ja (2) verkkolehtien lukeminen.
Muut nimet:
  • Aktiivinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivisen muistin suorituskyvyn muutos Wechsler Memory Scale-III:n (WMS-III) kiinalaisella versiolla mitattuna.
Aikaikkuna: Objektiivisen muistin suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta heti testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen.
Objektiivisen muistin suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta heti testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa muistivalituksissa mitattuna Multifactorial Memory Questionnairella (MMQ).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta subjektiivisissa muistivalituksissa välittömästi testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisissa muistivalituksissa välittömästi testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201301045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen interaktiivinen muistiharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa