Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for opplæringsprogram for virtuelt interaktivt minne

13. desember 2017 oppdatert av: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utvikling og evaluering av effektiviteten til et virtuelt interaktivt minnetreningsprogram for eldre voksne med mild kognitiv svikt: Protokoll for en randomisert kontrollert studie

Denne studien forsøkte å undersøke endringene i objektiv hukommelsesytelse (inkludert umiddelbar tilbakekalling og forsinket tilbakekalling), subjektive minneplager og grad av depresjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt etter virtuell interaktiv minnetrening (VIMT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studien har et 2-arms parallell gruppedesign. Alle forsøkspersoner vil bli randomisert ved blokkrandomisering, til intervensjonsgruppe (Virtuell interaktiv minnetrening, VIMT), eller aktiv kontrollgruppe (Passive informasjonsaktiviteter, PIA). Treningsøkter for VIMT-gruppen er 45 minutter/dag, 3 dager/uke, i 12 uker (36 økter hver). Opplæringen til PIA-gruppen er den samme som VIMT-gruppen. Vi konstruerte et strengt VIMT-program som fulgte rapporteringsretningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Etterforskerne forventer å fastslå forbedringen i hukommelsesfunksjon og grad av depresjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt etter bruk av VIMT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22176
        • Residential care facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne må godkjenne minst to elementer fra en liste over hyppige subjektive minneplager fra pasient og/eller informant
  2. Objektiv hukommelsessvikt på nevropsykologiske tester av hukommelse 1,5 SD eller mer under alders-/utdanningsnormer
  3. Klinisk nevrologisk undersøkelse ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller høyere, og cut-off score på 23/24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  4. Ingen svekkelse i personlige aktiviteter i dagliglivet (P-ADL) som bestemt ved klinisk intervju med deltaker og familie

Ekskluderingskriterier:

  1. Den kliniske diagnosen demens var basert på DSM-IV-TR
  2. Aktiv i annen kognitiv eller hukommelsesrelatert trening det siste året
  3. Komorbide medisinske tilstander som vil disponere dem for overhengende funksjonsnedgang eller kognitiv svikt
  4. En diagnose av alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdomshistorie og/eller atferdsproblemer som vil svekke ytelsen tilstrekkelig til å umuliggjøre deltakelse
  5. Alvorlige tap i syn, hørsel eller kommunikasjonsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell interaktiv minnetrening
Treningsøktene til VIMT-gruppen er delt inn i innledende trening og boostertrening. Hver treningsøkt er 45 minutter/dag, 3 økter/uke, i 12 uker for både starttrening og boostertrening (36 økter hver).
Atferdsmessig: Virtuell interaktiv minnetrening
Treningsøktene til VIMT-gruppen er delt inn i innledende trening og boostertrening. Hver treningsøkt er 45 minutter/dag, 3 økter/uke, i 12 uker for både starttrening og boostertrening (36 økter hver). Treningsinnholdet i de fire minnetreningene inkluderer: (1) minnetreningsoppgave for romlig koding, (2) treningsoppgave for oppdatering av romlig hukommelse, (3) treningsoppgave for oppdatering av visuell hukommelse og (4) treningsoppgave for øving og visuospatial minne.
Andre navn:
  • Hukommelsestrening
Aktiv komparator: Passive informasjonsaktiviteter
Treningen av aktiv kontrollgruppe er den samme som VIMT-gruppen (45 min/dag, 3 dager/uke, i 12 uker, totalt 36 økter). Den aktive kontrollgruppen mottar kun den første opplæringen.
Atferdsmessig: Passive informasjonsaktiviteter
Den aktive kontrollgruppen (passive informasjonsaktiviteter) aksepterer kun den innledende treningsfasen, som opplæringsinnhold av de to typene skal inkludere: (1) lytte til lydbøker, og (2) lese nettavis.
Andre navn:
  • Aktiv kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i objektiv minneytelse som målt av den kinesiske versjonen av Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Tidsramme: Endring fra baseline i objektiv minneytelse ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter intervensjon.
Endring fra baseline i objektiv minneytelse ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i subjektive minneplager målt med Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ).
Tidsramme: Endring fra baseline i subjektive hukommelsesplager ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter intervensjon.
Endring fra baseline i subjektive hukommelsesplager ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Studiestol: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201301045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Virtuell interaktiv minnetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere