가상 대화형 기억 훈련 프로그램 프로토콜
2017년 12월 13일 업데이트: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan
경도인지장애 노인을 위한 가상 대화형 기억 훈련 프로그램의 개발 및 효과 평가: 무작위 통제 연구 프로토콜
본 연구는 VIMT(Virtual Interactive Memory Training) 후 경도인지장애 노인을 대상으로 객관적 기억력(즉시 회상 및 지연 회상 포함), 주관적 기억력 호소 및 우울증 정도의 변화를 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 무작위 통제 연구에는 2군 병렬 그룹 설계가 있습니다.
모든 피험자는 블록 무작위화에 의해 중재 그룹(Virtual interactive memory training, VIMT) 또는 능동적 통제 그룹(Passive information activities, PIA)으로 무작위 배정됩니다.
VIMT 그룹의 교육 세션은 12주 동안 하루 45분, 주 3일(각 36개 세션)입니다.
PIA 그룹의 교육은 VIMT 그룹과 동일합니다.
CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 보고 지침을 준수하는 엄격한 VIMT 프로그램을 구축했습니다.
연구자들은 VIMT를 사용한 후 경도 인지 장애가 있는 노인의 기억 기능 개선 및 우울증 정도를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 22176
- Residential care facilities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 환자 및/또는 정보 제공자의 빈번한 주관적 기억 불만 목록에서 최소 2개 항목을 승인해야 합니다.
- 연령/교육 기준보다 1.5SD 이상 낮은 신경심리학적 기억력 테스트의 객관적인 기억 장애
- Mini-Mental State Examination (MMSE) 점수 24 이상 및 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 23/24 컷오프 점수에 의한 임상 신경학적 검사
- 참가자 및 가족과의 임상 인터뷰에서 결정된 일상 생활의 개인 활동(P-ADL)에 장애가 없음
제외 기준:
- 치매의 임상적 진단은 DSM-IV-TR에 근거하였다.
- 지난 1년 동안 다른 인지 또는 기억 관련 훈련에 적극적으로 참여했습니다.
- 임박한 기능 저하 또는 인지 장애에 걸리기 쉬운 동반 질환
- 참여를 불가능하게 만들 정도로 성능을 충분히 저하시킬 수 있는 주요 신경학적 또는 정신과적 질병 병력 및/또는 행동 문제의 진단
- 시력, 청력 또는 의사소통 능력의 심각한 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 대화형 메모리 교육
VIMT 그룹의 교육 세션은 초기 교육과 부스터 교육으로 나뉩니다.
각 교육 세션은 초기 교육 및 부스터 교육(각각 36개 세션) 모두 12주 동안 하루 45분, 주 3개 세션입니다.
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VIMT 그룹의 교육 세션은 초기 교육과 부스터 교육으로 나뉩니다.
각 교육 세션은 초기 교육 및 부스터 교육(각각 36개 세션) 모두 12주 동안 하루 45분, 주 3개 세션입니다.
네 가지 기억 훈련의 훈련 내용은 (1) 공간 부호화 기억 훈련 과제, (2) 갱신-공간 기억 훈련 과제, (3) 갱신-시각 기억 훈련 과제, (4) 리허설-시공간 기억 훈련 과제를 포함한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동적 정보 활동
활성 대조군의 훈련은 VIMT 그룹과 동일합니다(45분/일, 3일/주, 12주 동안 총 36회기).
활성 제어 그룹은 초기 교육만 받습니다.
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능동적 통제 그룹(수동적 정보 활동)은 초기 교육 단계만 허용하며, 이 교육 콘텐츠에는 (1) 오디오 북 듣기 및 (2) 온라인 신문 읽기가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wechsler Memory Scale-III(WMS-III)의 중국어 버전으로 측정한 객관적인 메모리 성능의 변화.
기간: 개입 후 3개월, 6개월 및 1년 후 즉시 사후 테스트에서 객관적인 기억 성능의 기준선에서 변화.
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개입 후 3개월, 6개월 및 1년 후 즉시 사후 테스트에서 객관적인 기억 성능의 기준선에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MMQ(Multifactorial Memory Questionnaire)로 측정한 주관적 기억 불만의 변화.
기간: 개입 후 3개월, 6개월 및 1년 후 즉시 사후 테스트에서 주관적 기억 불만의 기준선에서 변경.
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개입 후 3개월, 6개월 및 1년 후 즉시 사후 테스트에서 주관적 기억 불만의 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
- 연구 의자: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 대화형 메모리 교육에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병