Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális interaktív memória-tréning program protokollja

2017. december 13. frissítette: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Egy virtuális interaktív memóriatréning program kidolgozása és hatékonyságának értékelése enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat protokollja

Ez a tanulmány az objektív memória teljesítményében (beleértve az azonnali felidézést és a késleltetett felidézést), a szubjektív memóriapanaszokat és a depresszió mértékét vizsgálta enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél a Virtuális interaktív memóriatréning (VIMT) után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 2 karból álló párhuzamos csoportos felépítésű. A blokk randomizálással minden alanyt véletlenszerűen besorolunk intervenciós csoportba (Virtuális interaktív memória tréning, VIMT) vagy aktív kontrollcsoportba (Passzív információs tevékenységek, PIA). A VIMT csoport edzései 45 perc/nap, 3 nap/hét, 12 héten keresztül (egyenként 36 alkalom). A PIA csoport képzése megegyezik a VIMT csoportéval. Szigorú VIMT-programot állítottunk össze, amely megfelel a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) jelentéstételi irányelveinek. A kutatók azt várják, hogy a VIMT alkalmazása után meghatározzák az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek memóriafunkcióinak javulását és a depresszió mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 22176
        • Residential care facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevőknek jóvá kell hagyniuk legalább két tételt a páciens és/vagy egy informátor által gyakori szubjektív memóriapanaszok listájából.
  2. Objektív memóriazavar a memória neuropszichológiai tesztjein 1,5 SD vagy több az életkori/iskolázottsági normák alatt
  3. Klinikai neurológiai vizsgálat a Mini-Mental State Examination (MMSE) 24-es vagy magasabb pontszámával és a montreali kognitív értékelés (MoCA) 23/24-es határértékével
  4. A résztvevővel és családjával végzett klinikai interjú alapján megállapították, hogy nincs károsodás a mindennapi személyes tevékenységekben (P-ADL).

Kizárási kritériumok:

  1. A demencia klinikai diagnózisa a DSM-IV-TR alapján történt
  2. Aktív egy másik kognitív vagy memóriával kapcsolatos képzésben az elmúlt évben
  3. Komorbid egészségügyi állapotok, amelyek küszöbön álló funkcionális hanyatlásra vagy kognitív károsodásra hajlamosítanak
  4. Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegségek és/vagy viselkedési problémák diagnózisa, amelyek kellő mértékben rontják a teljesítményt ahhoz, hogy lehetetlenné tegyék a részvételt
  5. A látás, a hallás vagy a kommunikációs képesség súlyos romlása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális interaktív memória képzés
A VIMT csoport edzései alapképzésre és emlékeztető edzésre oszlanak. Minden edzés 45 perc/nap, 3 alkalom/hét, 12 hétig mind a kezdeti, mind az emlékeztető edzés esetén (36 alkalom mindegyik).
Viselkedési: Virtuális interaktív memória képzés
A VIMT csoport edzései alapképzésre és emlékeztető edzésre oszlanak. Minden edzés 45 perc/nap, 3 alkalom/hét, 12 hétig mind a kezdeti, mind az emlékeztető edzés esetén (36 alkalom mindegyik). A négy memóriatréning képzési tartalma a következőket tartalmazza: (1) térkódoló memória-tréning feladat, (2) frissítés-térmemória-tréning feladat, (3) frissítés-vizuális memória-tréning feladat és (4) próba-vizuospatiális memóriatréning feladat.
Más nevek:
  • Memória edzés
Aktív összehasonlító: Passzív információs tevékenységek
Az aktív kontroll csoport képzése megegyezik a VIMT csoportéval (45 perc/nap, 3 nap/hét, 12 héten keresztül, összesen 36 alkalom). Az aktív kontrollcsoport csak a kezdeti képzésben részesül.
Viselkedési: Passzív információs tevékenységek
Az aktív kontrollcsoport (Passzív információs tevékenységek) csak a kezdeti képzési szakaszt fogadja el, amely kétféle képzési tartalommal rendelkezik: (1) hangoskönyvek hallgatása és (2) online újságolvasás.
Más nevek:
  • Aktív kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az objektív memória teljesítményében a Wechsler Memory Scale-III (WMS-III) kínai változatával mérve.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az objektív memória teljesítményében az azonnali teszt után, 3 hónappal, 6 hónappal és egy évvel a beavatkozás után.
Változás a kiindulási értékhez képest az objektív memória teljesítményében az azonnali teszt után, 3 hónappal, 6 hónappal és egy évvel a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szubjektív memóriapanaszok változása a Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) által mérve.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a szubjektív memóriapanaszokban az azonnali teszt után, 3 hónappal, 6 hónappal és egy évvel a beavatkozás után.
Változás az alapvonalhoz képest a szubjektív memóriapanaszokban az azonnali teszt után, 3 hónappal, 6 hónappal és egy évvel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Tanulmányi szék: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201301045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális interaktív memória képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel