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Protocolo do programa de treinamento de memória interativa virtual

13 de dezembro de 2017 atualizado por: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

O Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de um Programa Virtual Interativo de Treinamento de Memória para Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve: Protocolo de um Estudo Randomizado Controlado

Este estudo procurou investigar as mudanças no desempenho da memória objetiva (incluindo recordação imediata e recordação tardia), queixas subjetivas de memória e grau de depressão em idosos com comprometimento cognitivo leve após treinamento de memória interativa virtual (VIMT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado duplo-cego tem um projeto de grupo paralelo de 2 braços. Todos os indivíduos serão randomizados pela randomização em bloco, em grupo de intervenção (Treinamento de memória interativa virtual, VIMT) ou grupo de controle ativo (Atividades de informação passiva, PIA). As sessões de treino do grupo VIMT são de 45 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas (36 sessões cada). O treinamento do grupo PIA é o mesmo do grupo VIMT. Construímos um programa VIMT rigoroso aderindo às diretrizes de relatórios dos Padrões Consolidados de Ensaios de Relatórios (CONSORT). Os pesquisadores esperam determinar a melhora na função de memória e o grau de depressão de adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve após o uso do VIMT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22176
        • Residential care facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes devem endossar pelo menos dois itens de uma lista de queixas de memória subjetiva frequentes do paciente e/ou de um informante
  2. Comprometimento objetivo da memória em testes neuropsicológicos de memória 1,5 DP ou mais abaixo das normas de idade/educação
  3. Exame neurológico clínico pela pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 24 ou superior e pontuação de corte de 23/24 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  4. Nenhum comprometimento nas atividades pessoais da vida diária (P-ADL), conforme determinado por entrevista clínica com o participante e a família

Critério de exclusão:

  1. O diagnóstico clínico de demência foi baseado no DSM-IV-TR
  2. Ativo em outro treinamento cognitivo ou relacionado à memória no último ano
  3. Condições médicas comórbidas que os predispõem a declínio funcional iminente ou comprometimento cognitivo
  4. Um diagnóstico de histórico de doença neurológica ou psiquiátrica importante e/ou problemas comportamentais que prejudicariam suficientemente o desempenho para impossibilitar a participação
  5. Perdas graves na visão, audição ou capacidade comunicativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento virtual interativo de memória
As sessões de treino do grupo VIMT dividem-se em treino inicial e treino de reforço. Cada sessão de treino dura 45 minutos/dia, 3 sessões/semana, durante 12 semanas, tanto para treino inicial como para treino de reforço (36 sessões cada).
Comportamental: Treinamento virtual interativo de memória
As sessões de treino do grupo VIMT dividem-se em treino inicial e treino de reforço. Cada sessão de treino dura 45 minutos/dia, 3 sessões/semana, durante 12 semanas, tanto para treino inicial como para treino de reforço (36 sessões cada). O conteúdo de treinamento dos quatro treinamentos de memória inclui: (1) tarefa de treinamento de memória de codificação espacial, (2) tarefa de treinamento de memória espacial de atualização, (3) tarefa de treinamento de memória visual de atualização e (4) tarefa de treinamento de memória visuoespacial de ensaio.
Outros nomes:
  • Treinamento de memória
Comparador Ativo: Atividades de informação passiva
O treinamento do grupo controle ativo é o mesmo do grupo VIMT (45 min/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas, totalizando 36 sessões). O grupo de controle ativo recebe apenas o treinamento inicial.
Comportamental: Atividades de informação passiva
O grupo de controle ativo (atividades de informação passiva) aceita apenas a fase inicial de treinamento, cujo conteúdo de treinamento dos dois tipos inclui: (1) ouvir livros de áudio e (2) ler jornal online.
Outros nomes:
  • Grupo de controle ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no desempenho da memória objetiva medida pela versão chinesa da Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho da memória objetiva no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses e um ano após a intervenção.
Mudança da linha de base no desempenho da memória objetiva no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses e um ano após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas queixas subjetivas de memória, conforme medido pelo Questionário de Memória Multifatorial (MMQ).
Prazo: Mudança da linha de base em queixas subjetivas de memória no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses e um ano após a intervenção.
Mudança da linha de base em queixas subjetivas de memória no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses e um ano após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Cadeira de estudo: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201301045

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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