Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol virtuálního interaktivního programu pro trénování paměti

13. prosince 2017 aktualizováno: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vývoj a hodnocení účinnosti programu virtuálního interaktivního tréninku paměti pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou: Protokol randomizované kontrolované studie

Tato studie se snažila prozkoumat změny v objektivním paměťovém výkonu (včetně okamžitého a opožděného vzpomínání), subjektivních paměťových stížností a stupně deprese u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou po virtuálním interaktivním tréninku paměti (VIMT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie má dvouramenný paralelní skupinový design. Všechny subjekty budou randomizovány blokovou randomizací do intervenční skupiny (Virtuální interaktivní paměťový trénink, VIMT) nebo aktivní kontrolní skupiny (Pasivní informační aktivity, PIA). Tréninky skupiny VIMT jsou 45 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů (každé 36 sezení). Výcvik skupiny PIA je stejný jako u skupiny VIMT. Vybudovali jsme přísný program VIMT v souladu s pokyny pro výkaznictví Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Vyšetřovatelé očekávají, že po použití VIMT určí zlepšení funkce paměti a stupeň deprese u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 22176
        • Residential care facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí potvrdit alespoň dvě položky ze seznamu častých stížností na subjektivní paměť ze strany pacienta a/nebo informátora
  2. Objektivní poškození paměti na neuropsychologických testech paměti 1,5 SD nebo více pod věkové/vzdělávací normy
  3. Klinické neurologické vyšetření skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší a hraniční skóre 23/24 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  4. Žádné narušení osobních aktivit každodenního života (P-ADL), jak bylo zjištěno klinickým rozhovorem s účastníkem a rodinou

Kritéria vyloučení:

  1. Klinická diagnóza demence byla založena na DSM-IV-TR
  2. Aktivní v jiném kognitivním nebo paměťovém tréninku v minulém roce
  3. Komorbidní zdravotní stavy, které by je predisponovaly k bezprostřednímu funkčnímu poklesu nebo kognitivnímu poškození
  4. Diagnóza závažného neurologického nebo psychiatrického onemocnění v anamnéze a/nebo problémy s chováním, které by dostatečně zhoršily výkon, aby účast znemožnila
  5. Těžké ztráty zraku, sluchu nebo komunikační schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální interaktivní trénink paměti
Tréninky skupiny VIMT jsou rozděleny na úvodní trénink a posilovací trénink. Každý trénink trvá 45 minut/den, 3 lekce/týden, po dobu 12 týdnů jak pro počáteční trénink, tak pro posilovací trénink (36 lekcí každý).
Behaviorální: Virtuální interaktivní trénink paměti
Tréninky skupiny VIMT jsou rozděleny na úvodní trénink a posilovací trénink. Každý trénink trvá 45 minut/den, 3 lekce/týden, po dobu 12 týdnů jak pro počáteční trénink, tak pro posilovací trénink (36 lekcí každý). Tréninkový obsah čtyř trénování paměti zahrnuje: (1) úkol trénování paměti prostorového kódování, (2) úkol trénování prostorové paměti s aktualizací, (3) úkol trénování paměti s aktualizací a (4) úkol trénování vizuoprostorové paměti.
Ostatní jména:
  • Trénink paměti
Aktivní komparátor: Pasivní informační aktivity
Trénink aktivní kontrolní skupiny je stejný jako u skupiny VIMT (45 min/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů, celkem 36 sezení). Aktivní kontrolní skupina absolvuje pouze úvodní školení.
Behaviorální: Pasivní informační aktivity
Aktivní kontrolní skupina (pasivní informační aktivity) akceptuje pouze úvodní tréninkovou fázi, jejíž obsah školení dvou typů zahrnuje: (1) poslech audioknih a (2) čtení online novin.
Ostatní jména:
  • Aktivní kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna objektivního výkonu paměti měřená čínskou verzí Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Časové okno: Změna od výchozího stavu v objektivní výkonnosti paměti při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po intervenci.
Změna od výchozího stavu v objektivní výkonnosti paměti při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v subjektivních potížích s pamětí měřená dotazníkem Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v subjektivních potížích s pamětí při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po intervenci.
Změna od výchozí hodnoty v subjektivních potížích s pamětí při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Studijní židle: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201301045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Virtuální interaktivní trénink paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit