Protocolo del Programa de Entrenamiento de la Memoria Interactiva Virtual
13 de diciembre de 2017 actualizado por: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan
El desarrollo y evaluación de la efectividad de un programa de entrenamiento de la memoria interactiva virtual para adultos mayores con deterioro cognitivo leve: protocolo de un estudio controlado aleatorizado
Este estudio buscó investigar los cambios en el rendimiento de la memoria objetiva (incluido el recuerdo inmediato y el recuerdo diferido), las quejas subjetivas de la memoria y el grado de depresión en adultos mayores con deterioro cognitivo leve después del entrenamiento de memoria interactivo virtual (VIMT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorio doble ciego tiene un diseño de grupo paralelo de 2 brazos.
Todos los sujetos serán aleatorizados por aleatorización en bloque, en el grupo de intervención (entrenamiento de memoria interactivo virtual, VIMT) o en el grupo de control activo (actividades de información pasiva, PIA).
Las sesiones de entrenamiento del grupo VIMT son de 45 minutos/día, 3 días/semana, durante 12 semanas (36 sesiones cada una).
El entrenamiento del grupo PIA es el mismo que el del grupo VIMT.
Construimos un riguroso programa VIMT que se adhiere a las pautas de informes de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
Los investigadores esperan determinar la mejora en la función de la memoria y el grado de depresión de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve después de usar el VIMT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 22176
- Residential care facilities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben respaldar al menos dos elementos de una lista de quejas frecuentes de memoria subjetiva por parte del paciente y/o un informante
- Deterioro objetivo de la memoria en pruebas neuropsicológicas de memoria 1.5 SD o más por debajo de las normas de edad/educación
- Examen neurológico clínico con una puntuación de 24 o más en el Mini-Mental State Examination (MMSE) y una puntuación de corte de 23/24 en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
- Sin deterioro en las actividades personales de la vida diaria (P-ADL) según lo determinado por la entrevista clínica con el participante y la familia
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico clínico de demencia se basó en el DSM-IV-TR
- Activo en otro entrenamiento cognitivo o relacionado con la memoria en el último año
- Condiciones médicas comórbidas que los predispondrían a un deterioro funcional inminente o deterioro cognitivo
- Un diagnóstico de antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes y/o problemas de comportamiento que afectarían suficientemente el desempeño como para hacer imposible la participación.
- Pérdidas severas en la visión, el oído o la capacidad comunicativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento virtual interactivo de la memoria
Las sesiones de entrenamiento del grupo VIMT se dividen en entrenamiento inicial y entrenamiento de refuerzo.
Cada sesión de entrenamiento es de 45 minutos/día, 3 sesiones/semana, durante 12 semanas tanto para entrenamiento inicial como de refuerzo (36 sesiones cada uno).
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Las sesiones de entrenamiento del grupo VIMT se dividen en entrenamiento inicial y entrenamiento de refuerzo.
Cada sesión de entrenamiento es de 45 minutos/día, 3 sesiones/semana, durante 12 semanas tanto para entrenamiento inicial como de refuerzo (36 sesiones cada uno).
El contenido de entrenamiento de los cuatro entrenamientos de memoria incluye: (1) tarea de entrenamiento de memoria de codificación espacial, (2) tarea de entrenamiento de memoria espacial de actualización, (3) tarea de entrenamiento de memoria visual de actualización y (4) tarea de entrenamiento de memoria visoespacial de ensayo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Actividades de información pasiva
El entrenamiento del grupo de control activo es el mismo que el del grupo VIMT (45 min/día, 3 días/semana, durante 12 semanas, para un total de 36 sesiones).
El grupo de control activo recibe solo el entrenamiento inicial.
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El grupo de control activo (actividades de información pasiva) solo acepta la fase de capacitación inicial, cuyo contenido de capacitación de los dos tipos incluye: (1) escuchar audiolibros y (2) leer periódicos en línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la memoria objetiva medido por la versión china de Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de la memoria objetiva en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses y un año después de la intervención.
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Cambio desde el inicio en el rendimiento de la memoria objetiva en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses y un año después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las quejas subjetivas de memoria según lo medido por el Cuestionario de memoria multifactorial (MMQ).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las quejas subjetivas de memoria en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses y un año después de la intervención.
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Cambio desde el inicio en las quejas subjetivas de memoria en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses y un año después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
- Silla de estudio: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201301045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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