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Protocollo del programma virtuale interattivo di formazione sulla memoria

13 dicembre 2017 aggiornato da: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Lo sviluppo e la valutazione dell'efficacia di un programma di allenamento della memoria interattivo virtuale per gli anziani con lieve compromissione cognitiva: protocollo di uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha cercato di indagare i cambiamenti nelle prestazioni della memoria oggettiva (incluso il richiamo immediato e il richiamo ritardato), i disturbi della memoria soggettiva e il grado di depressione negli anziani con decadimento cognitivo lieve dopo l'allenamento virtuale della memoria interattiva (VIMT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco ha un disegno a gruppi paralleli a 2 bracci. Tutti i soggetti saranno randomizzati dalla randomizzazione a blocchi, nel gruppo di intervento (allenamento virtuale della memoria interattiva, VIMT) o nel gruppo di controllo attivo (attività di informazione passiva, PIA). Le sessioni di formazione del gruppo VIMT sono di 45 minuti/giorno, 3 giorni/settimana, per 12 settimane (36 sessioni ciascuna). La formazione del gruppo PIA è la stessa del gruppo VIMT. Abbiamo costruito un rigoroso programma VIMT che aderisce alle linee guida di segnalazione degli standard consolidati di segnalazione delle prove (CONSORT). Gli investigatori si aspettano di determinare il miglioramento della funzione di memoria e il grado di depressione degli anziani con decadimento cognitivo lieve dopo aver utilizzato il VIMT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22176
        • Residential care facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti devono approvare almeno due elementi da un elenco di frequenti disturbi della memoria soggettiva da parte del paziente e/o di un informatore
  2. Compromissione della memoria oggettiva sui test neuropsicologici della memoria 1,5 SD o più al di sotto delle norme di età/istruzione
  3. Esame neurologico clinico con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore e punteggio limite di 23/24 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  4. Nessuna compromissione delle attività personali della vita quotidiana (P-ADL) come determinato dall'intervista clinica con il partecipante e la famiglia

Criteri di esclusione:

  1. La diagnosi clinica di demenza era basata sul DSM-IV-TR
  2. Attivo in un altro allenamento cognitivo o relativo alla memoria nell'ultimo anno
  3. Condizioni mediche comorbide che li predisporrebbero a un imminente declino funzionale o deterioramento cognitivo
  4. Una diagnosi di grave storia di malattie neurologiche o psichiatriche e/o problemi comportamentali che comprometterebbero sufficientemente le prestazioni da rendere impossibile la partecipazione
  5. Gravi perdite della vista, dell'udito o della capacità comunicativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento virtuale della memoria interattiva
Le sessioni di formazione del gruppo VIMT sono suddivise in formazione iniziale e formazione di richiamo. Ogni sessione di allenamento è di 45 minuti al giorno, 3 sessioni a settimana, per 12 settimane sia per l'allenamento iniziale che per l'allenamento di richiamo (36 sessioni ciascuna).
Comportamentale: Allenamento virtuale della memoria interattiva
Le sessioni di formazione del gruppo VIMT sono suddivise in formazione iniziale e formazione di richiamo. Ogni sessione di allenamento è di 45 minuti al giorno, 3 sessioni a settimana, per 12 settimane sia per l'allenamento iniziale che per l'allenamento di richiamo (36 sessioni ciascuna). Il contenuto dell'allenamento dei quattro allenamenti della memoria include: (1) compito di allenamento della memoria di codifica spaziale, (2) compito di allenamento della memoria spaziale di aggiornamento, (3) compito di allenamento della memoria visiva di aggiornamento e (4) compito di allenamento della memoria visuospaziale di prova.
Altri nomi:
  • Allenamento della memoria
Comparatore attivo: Attività informative passive
L'allenamento del gruppo di controllo attivo è lo stesso del gruppo VIMT (45 min/giorno, 3 giorni/settimana, per 12 settimane, per un totale di 36 sessioni). Il gruppo di controllo attivo riceve solo la formazione iniziale.
Comportamentale: Attività informative passive
Il gruppo di controllo attivo (Attività informative passive) accetta solo la fase di formazione iniziale, i cui contenuti formativi dei due tipi devono includere: (1) ascolto di audiolibri e (2) lettura di giornali online.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni della memoria oggettiva misurata dalla versione cinese della Wechsler Memory Scale-III (WMS-III).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni della memoria oggettiva all'immediato post-test, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni della memoria oggettiva all'immediato post-test, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei disturbi della memoria soggettiva misurata dal questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei disturbi della memoria soggettiva all'immediato post-test, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento.
Variazione rispetto al basale nei disturbi della memoria soggettiva all'immediato post-test, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Ling Yang, PhD, Taipei Medical University
  • Cattedra di studio: Kuei-Ru Chou, Professor, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201301045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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