OMT 对内感受的影响
2019年3月21日 更新者：Francesco Cerritelli、Come Collaboration
整骨手法治疗对内感受的影响：对 cLBP 患者的 2-武装随机对照试验
最近的证据表明，前岛叶皮质似乎是内感受的主要部位。
几项研究表明，在患有慢性疼痛的受试者中，脑岛功能的变化与内感受、身体知觉和意识之间存在关联。
尽管整骨疗法研究已被证明可有效减轻疼痛，但缺乏探索整骨疗法对内感受的影响的研究。
因此，本研究的目的是探讨整骨疗法可以在多大程度上改变测量脑功能连接和临床问卷的内感受参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chieti、意大利、66100
- University of Chieti-Pescara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 先天性疾病
- 急性疼痛
- 科目低于30和高于50
- 与腰痛相关的并发症
- 手术病人
- 心血管、呼吸、肠胃疾病
- 肥胖受试者
- 糖尿病患者
- 头晕
- 受试者进行药物预防
- 吸毒对象
- 接受物理治疗的受试者
- 具有整骨疗法经验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
右前脑岛皮质的功能连接
大体时间：4周
|
fMRI 值的前后变化
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
显着性网络活动的差异
大体时间：4周
|
报告研究组和对照组之间在显着网络模式激活方面的任何变化
|
4周
|
|
显着性网络的急剧变化
大体时间：2小时
|
体素差异
|
2小时
|
|
组间静息态网络差异
大体时间：4周
|
体素差异
|
4周
|
|
组间 DTI 变化
大体时间：4周
|
DTI参数和指标的差异
|
4周
|
|
GABA 浓度的变化
大体时间：4周
|
给定体素中的 GABA 量
|
4周
|
|
生活质量的变化
大体时间：4周
|
SF-36v2 自填问卷
|
4周
|
|
痛觉改变
大体时间：4周
|
麦吉尔自报问卷
|
4周
|
|
残疾的变化
大体时间：4周
|
Oswestry 残疾问卷
|
4周
|
|
抑郁症状的变化
大体时间：4周
|
贝克抑郁量表问卷
|
4周
|
|
焦虑症状的变化
大体时间：4周
|
医院焦虑抑郁量表问卷
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Cerritelli, MS, DO、University of Chieti-Pescara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月3日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
整骨手法治疗的临床试验
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中