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Effets de l'OMT sur l'intéroception

21 mars 2019 mis à jour par: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Effets du traitement manuel ostéopathique sur l'interoception : 2- ECR armé sur des patients atteints de lombalgie cérébrale

Des preuves récentes suggèrent que le cortex antérieur de l'insula semble être le principal site d'intéroception. Plusieurs études ont montré une association entre le changement de la fonction de l'insula et l'intéroception, la perception corporelle et la conscience chez les sujets souffrant de douleur chronique. Bien que la recherche ostéopathique se soit avérée efficace pour réduire la douleur, les études explorant l'effet de l'ostéopathie sur l'intéroception font défaut. Par conséquent, le but de la présente étude est d'explorer dans quelle mesure le traitement ostéopathique pourrait modifier les paramètres d'interoception à la fois en mesurant la connectivité fonctionnelle cérébrale et les questionnaires cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Chieti, Italie, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique
  • consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Maladie congénitale
  • la douleur aiguë
  • sujet moins de 30 ans et plus de 50 ans
  • comorbidités associées à la lombalgie
  • patients chirurgicaux
  • maladies cardio-vasculaires, respiratoires, gastro-entériques
  • sujets obèses
  • les diabétiques
  • vertiges
  • sujets en prophylaxie pharmacologique
  • sujets toxicomanes
  • sujets en kinésithérapie
  • sujets ayant une expérience dans le traitement ostéopathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Autre: simulacre de traitement ostéopathique
Expérimental: OMT
Autre: manipulation ostéopathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité fonctionnelle sur le cortex antérieur droit de l'insula
Délai: 4 semaines
changement avant-après des valeurs IRMf
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences sur les activités du réseau de saillance
Délai: 4 semaines
signaler tout changement entre le groupe d'étude et le groupe de contrôle sur l'activation du modèle du réseau de saillance
4 semaines
changements aigus sur le réseau de saillance
Délai: 2 heures
différences de voxels
2 heures
différences de réseau d'état de repos entre les groupes
Délai: 4 semaines
différences de voxels
4 semaines
DTI change entre les groupes
Délai: 4 semaines
différences dans les paramètres et index DTI
4 semaines
changements dans la concentration de GABA
Délai: 4 semaines
quantité de GABA dans le voxel donné
4 semaines
changements dans la qualité de vie
Délai: 4 semaines
Questionnaire autodéclaré SF-36v2
4 semaines
changements dans la perception de la douleur
Délai: 4 semaines
Questionnaire autodéclaré de McGill
4 semaines
changements dans le handicap
Délai: 4 semaines
Questionnaire Oswestry sur le handicap
4 semaines
changements dans les symptômes de la dépression
Délai: 4 semaines
Questionnaire de l'inventaire de la dépression de Beck
4 semaines
changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: 4 semaines
Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Come Collaboration

Collaborateurs

University of Chieti

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • InterOST

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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