- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02464475
Влияние ОМТ на интероцепцию
21 марта 2019 г. обновлено: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Влияние остеопатического мануального лечения на интероцепцию: РКИ с двумя группами пациентов с хБН
Недавние данные свидетельствуют о том, что передняя часть коры островка, по-видимому, является основным местом интероцепции.
Несколько исследований показали связь между изменением функции островка и интероцепцией, телесным восприятием и сознанием у субъектов с хронической болью.
Хотя остеопатические исследования доказали свою эффективность в уменьшении боли, исследования, изучающие влияние остеопатии на интероцепцию, отсутствуют.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить, в какой степени остеопатическое лечение может изменить параметры интероцепции как для измерения функциональной связи мозга, так и для клинических опросников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chieti, Италия, 66100
- University of Chieti-Pescara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в пояснице
- письменное информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- врожденная болезнь
- острая боль
- субъект моложе 30 и старше 50 лет
- сопутствующие заболевания, связанные с болью в пояснице
- хирургические пациенты
- сердечно-сосудистые, респираторные, желудочно-кишечные заболевания
- субъекты с ожирением
- диабетики
- головокружение
- субъектам фармакологической профилактики
- наркоманы
- субъекты, проходящие физиотерапию
- лица с опытом остеопатического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
|
|
Экспериментальный: ОМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная связность в коре правой передней островковой доли
Временное ограничение: 4 недели
|
до-после изменения значений фМРТ
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в сетевой активности значимости
Временное ограничение: 4 недели
|
сообщать о любых изменениях между исследуемой и контрольной группой в отношении активации паттерна значимой сети
|
4 недели
|
|
острые изменения в значимой сети
Временное ограничение: 2 часа
|
различия вокселей
|
2 часа
|
|
различия сети в состоянии покоя между группами
Временное ограничение: 4 недели
|
различия вокселей
|
4 недели
|
|
Изменения DTI между группами
Временное ограничение: 4 недели
|
различия в параметрах и индексах DTI
|
4 недели
|
|
изменения концентрации ГАМК
Временное ограничение: 4 недели
|
количество ГАМК в данном вокселе
|
4 недели
|
|
изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельный опросник SF-36v2
|
4 недели
|
|
изменения в восприятии боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельный опросник Макгилла
|
4 недели
|
|
изменения в инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник инвалидности Освестри
|
4 недели
|
|
изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросный лист депрессии Бека
|
4 недели
|
|
изменение тревожных симптомов
Временное ограничение: 4 недели
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InterOST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования остеопатическое мануальное лечение
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты