Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af OMT på interoception

21. marts 2019 opdateret af: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Effekter af osteopatisk manuel behandling på interoception: 2-armeret RCT på cLBP-patienter

Nylige beviser tydede på, at den forreste insula cortex ser ud til at være det vigtigste sted for interoception. Adskillige undersøgelser viste en sammenhæng mellem ændring i insula-funktion og interoception, kropsopfattelse og bevidsthed hos personer med kroniske smerter. Selvom osteopatisk forskning har vist sig at være effektiv til at reducere smerte, mangler der undersøgelser, der undersøger effekten af ​​osteopati på interoception. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at udforske, i hvilket omfang osteopatisk behandling kan ændre interoceptionsparametre, både til måling af hjernefunktionel forbindelse og kliniske spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske lændesmerter
  • skriftligt informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt sygdom
  • akutte smerter
  • emne under 30 og over 50
  • komorbiditeter forbundet med lænderygsmerter
  • kirurgiske patienter
  • kardiovaskulær, respiratorisk, gastro-enterisk sygdom
  • overvægtige emner
  • diabetikere
  • svimmelhed
  • forsøgspersoner i farmakologisk profylakse
  • stofmisbrugere
  • personer i fysioterapi
  • forsøgspersoner med erfaring i osteopatisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Andet: falsk osteopatisk behandling
Eksperimentel: OMT
Andet: osteopatisk manipulationsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel forbindelse på højre forreste insula cortex
Tidsramme: 4 uger
før-efter ændring i fMRI-værdier
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle på aktiviteter i netværksaktiviteter
Tidsramme: 4 uger
rapportere enhver ændring mellem undersøgelse og kontrolgruppe om mønsteraktivering af salience-netværk
4 uger
akutte ændringer på salience netværk
Tidsramme: 2 timer
voxel forskelle
2 timer
hvilestatsnetværksforskelle mellem grupper
Tidsramme: 4 uger
voxel forskelle
4 uger
DTI skifter mellem grupper
Tidsramme: 4 uger
forskelle i DTI-parametre og indekser
4 uger
ændringer i GABA-koncentrationen
Tidsramme: 4 uger
mængden af ​​GABA i den givne voxel
4 uger
ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
SF-36v2 selvrapporteret spørgeskema
4 uger
ændringer i opfattelse af smerte
Tidsramme: 4 uger
McGill selvrapporterede spørgeskema
4 uger
ændringer i handicap
Tidsramme: 4 uger
Oswestry handicap spørgeskema
4 uger
ændringer i depressionssymptomer
Tidsramme: 4 uger
Beck Depression Inventory spørgeskema
4 uger
ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskema til hospitalsangst og depressionsskala
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Come Collaboration

Samarbejdspartnere

University of Chieti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InterOST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med osteopatisk manipulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner