Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av OMT på interosepsjon

21. mars 2019 oppdatert av: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Effekter av osteopatisk manuell behandling på interosepsjon: 2-armert RCT på cLBP-pasienter

Nyere bevis antydet at den fremre insula cortex ser ut til å være hovedstedet for interosepsjon. Flere studier viste en sammenheng mellom endring i insula-funksjon og interosepsjon, kroppslig persepsjon og bevissthet hos personer med kroniske smerter. Selv om osteopatisk forskning har vist seg å være effektiv for å redusere smerte, mangler studier som undersøker effekten av osteopati på interosepsjon. Derfor er målet med denne studien å utforske i hvilken grad osteopatisk behandling kan modifisere interosepsjonsparametere både for å måle hjernefunksjonelle tilkoblinger og kliniske spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske korsryggsmerter
  • skriftlig informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt sykdom
  • akutt smerte
  • emne under 30 og over 50
  • komorbiditeter assosiert med korsryggsmerter
  • kirurgiske pasienter
  • kardiovaskulær, respiratorisk, gastro-enterisk sykdom
  • overvektige emner
  • diabetikere
  • svimmelhet
  • forsøkspersoner i farmakologisk profylakse
  • rusavhengige personer
  • personer som gjennomgår fysioterapi
  • personer med erfaring innen osteopatisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Annen: falsk osteopatisk behandling
Eksperimentell: OMT
Annen: osteopatisk manipulerende behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell tilkobling på høyre fremre insula cortex
Tidsramme: 4 uker
før-etter endring i fMRI-verdier
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjeller på aktivitetsnettverk
Tidsramme: 4 uker
rapportere enhver endring mellom studie og kontrollgruppe om mønsteraktivering av fremtredende nettverk
4 uker
akutte endringer på salience-nettverket
Tidsramme: 2 timer
voxel forskjeller
2 timer
hvilestatsnettverksforskjeller mellom grupper
Tidsramme: 4 uker
voxel forskjeller
4 uker
DTI skifter mellom grupper
Tidsramme: 4 uker
forskjeller i DTI-parametere og indekser
4 uker
endringer i GABA-konsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
mengde GABA i den gitte vokselen
4 uker
endringer i livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
SF-36v2 selvrapportert spørreskjema
4 uker
endringer i oppfatning av smerte
Tidsramme: 4 uker
McGill selvrapportert spørreskjema
4 uker
endringer i funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
Oswestry funksjonshemming spørreskjema
4 uker
endringer i depresjonssymptomer
Tidsramme: 4 uker
Beck Depression Inventory spørreskjema
4 uker
endringer i angstsymptomer
Tidsramme: 4 uker
Spørreskjema for sykehusangst og depresjonsskala
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Come Collaboration

Samarbeidspartnere

University of Chieti

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InterOST

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på osteopatisk manipulerende behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere