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OMT が傍受に及ぼす影響

2019年3月21日 更新者：Francesco Cerritelli、Come Collaboration

オステオパシー徒手治療が内受容に及ぼす影響: cLBP 患者に対する 2 アーム RCT

最近の証拠は、前島皮質が内受容の主な部位であるらしいことを示唆している。 いくつかの研究では、慢性疼痛のある被験者における島機能の変化と内受容、身体知覚、意識との関連性が示されています。 オステオパシーの研究は痛みの軽減に効果的であることが実証されていますが、内受容に対するオステオパシーの効果を調査した研究は不足しています。 したがって、本研究の目的は、オステオパシー治療が脳機能の接続性の測定と臨床アンケートの両方で内受容パラメーターをどの程度変更できるかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Chieti、イタリア、66100
        • University of Chieti-Pescara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な腰痛
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 先天性疾患
  • 急性の痛み
  • 対象者は30歳未満と50歳以上
  • 腰痛に伴う併存疾患
  • 手術患者
  • 心血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患
  • 肥満の被験者
  • 糖尿病患者
  • めまい
  • 被験者は薬理学的予防を受ける
  • 薬物中毒者
  • 理学療法を受けている被験者
  • オステオパシー治療経験のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：シャム
他の：偽のオステオパシー治療
実験的：OMT
他の：オステオパシー整体治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右前島皮質の機能的接続
時間枠：4週間
fMRI値の変化前と変化後
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顕著性ネットワーク活動の違い
時間枠：4週間
顕著性ネットワークのパターン活性化に関する研究グループと対照グループの間の変化を報告する
4週間
salience ネットワーク上の急激な変化
時間枠：2時間
ボクセルの違い
2時間
グループ間の静止状態ネットワークの違い
時間枠：4週間
ボクセルの違い
4週間
グループ間での DTI の変更
時間枠：4週間
DTI パラメータとインデックスの違い
4週間
GABA濃度の変化
時間枠：4週間
特定のボクセル内の GABA の量
4週間
生活の質の変化
時間枠：4週間
SF-36v2 自己申告式アンケート
4週間
痛みの認識の変化
時間枠：4週間
マギルの自己申告式アンケート
4週間
障害の変化
時間枠：4週間
オスウェストリー障害に関するアンケート
4週間
うつ病の症状の変化
時間枠：4週間
ベックうつ病の在庫アンケート
4週間
不安症状の変化
時間枠：4週間
病院の不安とうつ病のスケールに関するアンケート
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Come Collaboration

協力者

University of Chieti

捜査官

  • 主任研究者：Francesco Cerritelli, MS, DO、University of Chieti-Pescara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • InterOST

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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