Az OMT hatása az interocepcióra
2019. március 21. frissítette: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Az oszteopátiás kézi kezelés hatása az interocepcióra: 2- Fegyveres RCT cLBP-betegeken
A legújabb bizonyítékok arra utaltak, hogy az elülső insula kéreg az interocepció fő helye.
Számos tanulmány összefüggést mutatott ki az insula funkciójának változása és az interocepció, a testi észlelés és a tudat között krónikus fájdalomban szenvedő alanyoknál.
Bár az osteopathiás kutatások hatékonynak bizonyultak a fájdalom csökkentésében, hiányoznak az osteopathia interocepcióra gyakorolt hatását feltáró tanulmányok.
Ezért jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy az osteopathiás kezelés milyen mértékben módosíthatja az interocepciós paramétereket mind az agyi funkcionális kapcsolat mérése, mind a klinikai kérdőívek vizsgálata során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chieti, Olaszország, 66100
- University of Chieti-Pescara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus derékfájás
- írásos beleegyező nyilatkozat aláírva
Kizárási kritériumok:
- veleszületett betegség
- akut fájdalom
- 30 év alatti és 50 feletti téma
- derékfájással összefüggő társbetegségek
- sebészeti betegek
- szív- és érrendszeri, légzőszervi, gyomor-bélrendszeri betegségek
- elhízott alanyok
- cukorbetegek
- szédülés
- az alanyok farmakológiai profilaxisába
- drogfüggő alanyok
- fizioterápiás alanyok
- oszteopátiás kezelésben tapasztalattal rendelkező alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ál
|
|
|
Kísérleti: OMT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kapcsolat a jobb elülső insula kéregben
Időkeret: 4 hét
|
az fMRI értékek változása előtt-után
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbségek a kiemelési hálózat tevékenységeiben
Időkeret: 4 hét
|
jelentsenek minden változást a vizsgálat és a kontrollcsoport között a kiugrósági hálózat mintázatának aktiválásával kapcsolatban
|
4 hét
|
|
akut változások a kiemelési hálózatban
Időkeret: 2 óra
|
voxel különbségek
|
2 óra
|
|
nyugalmi állapot hálózati különbségek a csoportok között
Időkeret: 4 hét
|
voxel különbségek
|
4 hét
|
|
A DTI csoportok között változik
Időkeret: 4 hét
|
különbségek a DTI paraméterekben és indexekben
|
4 hét
|
|
a GABA koncentráció változása
Időkeret: 4 hét
|
GABA mennyisége az adott voxelben
|
4 hét
|
|
változások az életminőségben
Időkeret: 4 hét
|
SF-36v2 önbevallásos kérdőív
|
4 hét
|
|
változások a fájdalom érzékelésében
Időkeret: 4 hét
|
McGill önbevallásos kérdőív
|
4 hét
|
|
rokkantság változásai
Időkeret: 4 hét
|
Oswestry fogyatékossági kérdőív
|
4 hét
|
|
változások a depresszió tüneteiben
Időkeret: 4 hét
|
Beck Depresszió Inventory kérdőív
|
4 hét
|
|
változások a szorongásos tünetekben
Időkeret: 4 hét
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőív
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InterOST
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .