Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OMT na interocepcję

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Wpływ manualnego leczenia osteopatycznego na interocepcję: 2-ramienny RCT na pacjentach z cLBP

Ostatnie dowody sugerują, że przednia kora wyspy wydaje się być głównym miejscem interocepcji. Kilka badań wykazało związek między zmianą funkcji wyspy a interocepcją, percepcją ciała i świadomością u osób z przewlekłym bólem. Chociaż wykazano, że badania osteopatyczne są skuteczne w zmniejszaniu bólu, brakuje badań badających wpływ osteopatii na interocepcję. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie, w jakim stopniu leczenie osteopatyczne może modyfikować parametry interocepcji, zarówno mierząc funkcjonalną łączność mózgu, jak i kwestionariusze kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Chieti, Włochy, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża
  • podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wrodzona
  • ostry ból
  • podmiot poniżej 30 i powyżej 50 lat
  • choroby współistniejące z bólem krzyża
  • pacjentów chirurgicznych
  • choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe
  • osoby otyłe
  • diabetycy
  • zawroty głowy
  • osób do profilaktyki farmakologicznej
  • osoby uzależnione od narkotyków
  • osoby w trakcie fizjoterapii
  • osób z doświadczeniem w leczeniu osteopatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Inny: pozorowane leczenie osteopatyczne
Eksperymentalny: OMT
Inny: osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalna łączność na prawej przedniej korze wyspy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
przed i po zmianie wartości fMRI
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w działaniach sieci salience
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zgłaszać wszelkie zmiany między grupą badaną a grupą kontrolną dotyczące aktywacji wzorca sieci istotności
4 tygodnie
ostre zmiany w sieci salience
Ramy czasowe: 2 godziny
różnice wokselowe
2 godziny
różnice w sieci stanu spoczynku między grupami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
różnice wokselowe
4 tygodnie
Zmiany DTI między grupami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
różnice w parametrach i indeksach DTI
4 tygodnie
zmiany stężenia GABA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ilość GABA w danym wokselu
4 tygodnie
zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz samoopisowy SF-36v2
4 tygodnie
zmiany w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz samoopisowy McGill
4 tygodnie
zmiany w stopniu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry
4 tygodnie
zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Inwentarza Depresji Becka
4 tygodnie
zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Come Collaboration

Współpracownicy

University of Chieti

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InterOST

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj