Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky OMT na interocepci

21. března 2019 aktualizováno: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Účinky osteopatické manuální léčby na interocepci: 2-armed RCT u pacientů s cLBP

Nedávné důkazy naznačují, že přední insula kortex se zdá být hlavním místem interocepce. Několik studií ukázalo souvislost mezi změnou funkce inzulinu a interocepcí, tělesným vnímáním a vědomím u subjektů s chronickou bolestí. Ačkoli bylo prokázáno, že osteopatický výzkum je účinný při snižování bolesti, chybí studie zkoumající vliv osteopatie na interocepci. Cílem této studie je proto prozkoumat, do jaké míry by mohla osteopatická léčba modifikovat parametry interocepce jak měřením funkční konektivity mozku, tak klinickými dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad
  • podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • vrozené onemocnění
  • akutní bolest
  • předmět pod 30 a nad 50 let
  • přidružená onemocnění spojená s bolestí dolní části zad
  • chirurgické pacienty
  • kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální onemocnění
  • obézní subjekty
  • diabetiků
  • závrať
  • subjektů do farmakologické profylaxe
  • drogově závislých subjektů
  • subjekty podstupující fyzioterapii
  • subjekty se zkušenostmi s osteopatickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Jiný: falešná osteopatická léčba
Experimentální: OMT
Jiný: osteopatická manipulativní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční konektivita na pravé přední insula kortexu
Časové okno: 4 týdny
před-po změně hodnot fMRI
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v aktivitách význačné sítě
Časové okno: 4 týdny
hlásit jakoukoli změnu mezi studiem a kontrolní skupinou při aktivaci vzoru sítě význačnosti
4 týdny
akutní změny na význačné síti
Časové okno: 2 hodiny
rozdíly voxelů
2 hodiny
rozdíly v klidovém stavu sítě mezi skupinami
Časové okno: 4 týdny
rozdíly voxelů
4 týdny
DTI se mezi skupinami mění
Časové okno: 4 týdny
rozdíly v parametrech a indexech DTI
4 týdny
změny koncentrace GABA
Časové okno: 4 týdny
množství GABA v daném voxelu
4 týdny
změny v kvalitě života
Časové okno: 4 týdny
SF-36v2 self-reported dotazník
4 týdny
změny ve vnímání bolesti
Časové okno: 4 týdny
McGill sám o sobě dotazník
4 týdny
změny v postižení
Časové okno: 4 týdny
Oswestry invalidní dotazník
4 týdny
změny symptomů deprese
Časové okno: 4 týdny
Dotazník Beck Depression Inventory
4 týdny
změny symptomů úzkosti
Časové okno: 4 týdny
Dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Come Collaboration

Spolupracovníci

University of Chieti

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InterOST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit