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Effetti dell'OMT sull'interocezione

21 marzo 2019 aggiornato da: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Effetti del trattamento manuale osteopatico sull'interocezione: RCT a 2 braccia su pazienti con cLBP

Prove recenti hanno suggerito che la corteccia dell'insula anteriore sembra essere il sito principale dell'interocezione. Diversi studi hanno mostrato un'associazione tra cambiamento nella funzione dell'insula e interocezione, percezione corporea e coscienza in soggetti con dolore cronico. Sebbene la ricerca osteopatica abbia dimostrato di essere efficace nel ridurre il dolore, mancano studi che esplorino l'effetto dell'osteopatia sull'interocezione. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di esplorare la misura in cui il trattamento osteopatico potrebbe modificare i parametri dell'interocezione sia misurando la connettività funzionale cerebrale sia i questionari clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia cronica
  • consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • malattia congenita
  • dolore acuto
  • soggetti sotto i 30 e sopra i 50
  • comorbilità associate alla lombalgia
  • pazienti chirurgici
  • malattie cardio-vascolari, respiratorie, gastro-enteriche
  • soggetti obesi
  • diabetici
  • vertigini
  • soggetti in profilassi farmacologica
  • soggetti tossicodipendenti
  • soggetti sottoposti a fisioterapia
  • soggetti con esperienza nel trattamento osteopatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Altro: finto trattamento osteopatico
Sperimentale: OMT
Altro: trattamento manipolativo osteopatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività funzionale sulla corteccia dell'insula anteriore destra
Lasso di tempo: 4 settimane
prima-dopo la variazione dei valori fMRI
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze sulle attività della rete di salienza
Lasso di tempo: 4 settimane
segnalare qualsiasi cambiamento tra studio e gruppo di controllo sull'attivazione del pattern della rete di salienza
4 settimane
cambiamenti acuti sulla rete di salienza
Lasso di tempo: 2 ore
differenze di voxel
2 ore
differenze di rete dello stato di riposo tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 settimane
differenze di voxel
4 settimane
DTI cambia tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 settimane
differenze nei parametri e negli indici DTI
4 settimane
cambiamenti nella concentrazione di GABA
Lasso di tempo: 4 settimane
quantità di GABA nel dato voxel
4 settimane
cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario auto-segnalato SF-36v2
4 settimane
cambiamenti nella percezione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario auto-riportato McGill
4 settimane
cambiamenti della disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario Oswestry sulla disabilità
4 settimane
cambiamenti nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario Beck Depression Inventory
4 settimane
cambiamenti nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Come Collaboration

Collaboratori

University of Chieti

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InterOST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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