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Efeitos da OMT na Interocepção

21 de março de 2019 atualizado por: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Efeitos do tratamento manual osteopático na interocepção: 2- ECR armado em pacientes com lombalgia

Evidências recentes sugerem que o córtex anterior da ínsula parece ser o principal local de interocepção. Vários estudos mostraram uma associação entre alteração na função da ínsula e interocepção, percepção corporal e consciência em indivíduos com dor crônica. Embora a pesquisa osteopática tenha demonstrado ser eficaz na redução da dor, faltam estudos que explorem o efeito da osteopatia na interocepção. Portanto, o objetivo do presente estudo é explorar até que ponto o tratamento osteopático pode modificar os parâmetros de interocepção, tanto medindo a conectividade funcional do cérebro quanto questionários clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Chieti, Itália, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar crônica
  • consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • doença congênita
  • dor aguda
  • sujeito abaixo de 30 e acima de 50
  • comorbidades associadas à dor lombar
  • pacientes cirúrgicos
  • doenças cardiovasculares, respiratórias, gastroentéricas
  • sujeitos obesos
  • diabéticos
  • tontura
  • indivíduos em profilaxia farmacológica
  • sujeitos viciados em drogas
  • sujeitos submetidos a fisioterapia
  • indivíduos com experiência em tratamento osteopático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Farsa, falso
Outro: tratamento osteopático falso
Experimental: OMT
Outro: tratamento manipulativo osteopático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conectividade funcional no córtex da ínsula anterior direita
Prazo: 4 semanas
mudança antes-depois nos valores de fMRI
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferenças nas atividades da rede de destaque
Prazo: 4 semanas
relatar qualquer alteração entre o grupo de estudo e controle na ativação padrão da rede de saliência
4 semanas
mudanças agudas na rede de saliência
Prazo: 2 horas
diferenças de voxels
2 horas
diferenças de rede de estado de repouso entre grupos
Prazo: 4 semanas
diferenças de voxels
4 semanas
Mudanças de DTI entre grupos
Prazo: 4 semanas
diferenças nos parâmetros e índices DTI
4 semanas
alterações na concentração de GABA
Prazo: 4 semanas
quantidade de GABA no voxel dado
4 semanas
mudanças na qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
Questionário autorreferido SF-36v2
4 semanas
alterações na percepção da dor
Prazo: 4 semanas
Questionário autorreferido de McGill
4 semanas
alterações na deficiência
Prazo: 4 semanas
Questionário de deficiência de Oswestry
4 semanas
alterações nos sintomas de depressão
Prazo: 4 semanas
Questionário do Inventário de Depressão de Beck
4 semanas
alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: 4 semanas
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Come Collaboration

Colaboradores

University of Chieti

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • InterOST

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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