- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464475
OMT:n vaikutukset interoceptioniin
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Osteopaattisen manuaalisen hoidon vaikutukset interoceptioniin: 2- Aseistettu RCT cLBP-potilailla
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että anterior insula cortex näyttää olevan interoseption tärkein paikka.
Useat tutkimukset osoittivat yhteyden eristeen toiminnan muutoksen ja interoseption, kehon havaitsemisen ja tajunnan välillä kroonista kipua kärsivillä henkilöillä.
Vaikka osteopaattisten tutkimusten on osoitettu vähentävän kipua tehokkaasti, tutkimuksia, joissa selvitettäisiin osteopatian vaikutusta interoseptioon, ei ole.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin osteopaattinen hoito voisi muuttaa interoseptioparametreja sekä aivojen toiminnallista yhteyttä mittaavien että kliinisten kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- University of Chieti-Pescara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sairaus
- akuutti kipu
- aihe alle 30 ja yli 50
- alaselkäkipuun liittyvät samanaikaiset sairaudet
- kirurgiset potilaat
- sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselimet, maha-suolikanavat
- lihavia aiheita
- diabeetikoille
- huimaus
- potilaiden farmakologiseen profylaksiaan
- huumeista riippuvaisia aiheita
- fysioterapiassa olevat kohteet
- potilaille, joilla on kokemusta osteopaattisesta hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
|
|
Kokeellinen: OMT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen yhteys oikean etuosan eristyskuoreen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ennen ja jälkeen fMRI-arvojen muutoksen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot näkyvyysverkoston toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
raportoi kaikki tutkimuksen ja kontrolliryhmän väliset muutokset näkyvyysverkoston aktivointimallissa
|
4 viikkoa
|
|
akuutteja muutoksia näkyvyysverkostossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
vokseli eroja
|
2 tuntia
|
|
ryhmien väliset lepotilan verkkoerot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vokseli eroja
|
4 viikkoa
|
|
DTI vaihtuu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
erot DTI-parametreissa ja indekseissä
|
4 viikkoa
|
|
muutokset GABA-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
GABA:n määrä tietyssä vokselissa
|
4 viikkoa
|
|
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36v2 itseraportoitu kyselylomake
|
4 viikkoa
|
|
muutoksia kivun käsityksessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
McGill itseraportoima kyselylomake
|
4 viikkoa
|
|
muutoksia vammaisuuteen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuuskysely
|
4 viikkoa
|
|
muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Beck Depression Inventory -kyselylomake
|
4 viikkoa
|
|
muutoksia ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon kyselylomake
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InterOST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset osteopaattinen manipuloiva hoito
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis