Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van OMT op interoceptie

21 maart 2019 bijgewerkt door: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Effecten van osteopathische manuele behandeling op interoceptie: 2-armige RCT op cLBP-patiënten

Recent bewijs suggereerde dat de anterieure insula-cortex de belangrijkste plaats van interoceptie lijkt te zijn. Verschillende onderzoeken toonden een verband aan tussen verandering in de functie van de insula en interoceptie, lichamelijke perceptie en bewustzijn bij proefpersonen met chronische pijn. Hoewel osteopathisch onderzoek effectief is gebleken bij het verminderen van pijn, ontbreken studies die het effect van osteopathie op interoceptie onderzoeken. Daarom is het doel van de huidige studie om te onderzoeken in hoeverre osteopathische behandeling interoceptieparameters kan wijzigen, zowel het meten van hersenfunctionele connectiviteit als klinische vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Chieti, Italië, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische lage rugpijn
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren aandoening
  • acute pijn
  • onderwerp onder de 30 en boven de 50
  • comorbiditeiten geassocieerd met lage rugpijn
  • chirurgische patiënten
  • cardiovasculaire, respiratoire, gastro-enterische ziekte
  • zwaarlijvige onderwerpen
  • diabetici
  • duizeligheid
  • proefpersonen in farmacologische profylaxe
  • drugsverslaafde onderwerpen
  • proefpersonen die fysiotherapie ondergaan
  • proefpersonen met ervaring in osteopathische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Ander: nep osteopathische behandeling
Experimenteel: OMT
Ander: osteopathische manipulatieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele connectiviteit op de rechter voorste insula-cortex
Tijdsspanne: 4 weken
voor-na verandering in fMRI-waarden
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen op salience netwerkactiviteiten
Tijdsspanne: 4 weken
rapporteer elke verandering tussen studie- en controlegroep over patroonactivering van het salience-netwerk
4 weken
acute veranderingen in het salience-netwerk
Tijdsspanne: Twee uur
voxel-verschillen
Twee uur
rusttoestand netwerk verschillen tussen groepen
Tijdsspanne: 4 weken
voxel-verschillen
4 weken
DTI verandert tussen groepen
Tijdsspanne: 4 weken
verschillen in DTI-parameters en indexen
4 weken
veranderingen in de GABA-concentratie
Tijdsspanne: 4 weken
hoeveelheid GABA in de gegeven voxel
4 weken
veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
SF-36v2 zelfgerapporteerde vragenlijst
4 weken
veranderingen in perceptie van pijn
Tijdsspanne: 4 weken
McGill zelfgerapporteerde vragenlijst
4 weken
veranderingen in arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: 4 weken
Oswestry handicap vragenlijst
4 weken
veranderingen in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Beck Depressie Inventarisatie vragenlijst
4 weken
veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Vragenlijst op de schaal van angst en depressie in het ziekenhuis
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Come Collaboration

Medewerkers

University of Chieti

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • InterOST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op osteopathische manipulatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren