Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av OMT på interoception

21 mars 2019 uppdaterad av: Francesco Cerritelli, Come Collaboration

Effekter av osteopatisk manuell behandling på interoception: 2-armad RCT på cLBP-patienter

Nya bevis tyder på att den främre insula cortex verkar vara den huvudsakliga platsen för interoception. Flera studier visade ett samband mellan förändring i insula-funktion och interoception, kroppsuppfattning och medvetande hos patienter med kronisk smärta. Även om osteopatisk forskning har visat sig vara effektiv för att minska smärta, saknas studier som utforskar effekten av osteopati på interoception. Därför är syftet med denna studie att undersöka i vilken utsträckning osteopatisk behandling kan modifiera interoceptionsparametrar både för att mäta hjärnans funktionella anslutningar och kliniska frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • University of Chieti-Pescara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk ländryggssmärta
  • skriftligt informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • medfödd sjukdom
  • akut smärta
  • ämne under 30 och över 50
  • samsjukligheter förknippade med ländryggssmärta
  • kirurgiska patienter
  • kardiovaskulära, respiratoriska, mag-tarmsjukdomar
  • överviktiga ämnen
  • diabetiker
  • yrsel
  • försökspersoner i farmakologisk profylax
  • drogberoende försökspersoner
  • personer som genomgår sjukgymnastik
  • försökspersoner med erfarenhet av osteopatisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
Övrig: sken osteopatisk behandling
Experimentell: OMT
Övrig: osteopatisk manipulativ behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell anslutning på höger främre insula cortex
Tidsram: 4 veckor
före-efter förändring av fMRI-värden
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i nätverksaktiviteter
Tidsram: 4 veckor
rapportera varje förändring mellan studie och kontrollgrupp om mönsteraktivering av framträdande nätverk
4 veckor
akuta förändringar på framträdande nätverk
Tidsram: 2 timmar
voxelskillnader
2 timmar
vilostatsnätverk skillnader mellan grupper
Tidsram: 4 veckor
voxelskillnader
4 veckor
DTI byter mellan grupper
Tidsram: 4 veckor
skillnader i DTI-parametrar och index
4 veckor
förändringar i GABA-koncentrationen
Tidsram: 4 veckor
mängd GABA i den givna voxeln
4 veckor
förändringar i livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
SF-36v2 självrapporterat frågeformulär
4 veckor
förändringar i uppfattningen av smärta
Tidsram: 4 veckor
McGill självrapporterade frågeformulär
4 veckor
förändringar i funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
Oswestry funktionshinder frågeformulär
4 veckor
förändringar i depressionssymtom
Tidsram: 4 veckor
Beck Depression Inventory frågeformulär
4 veckor
förändringar i ångestsymtom
Tidsram: 4 veckor
Sjukhus Anxiety and Depression Scale enkät
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Come Collaboration

Samarbetspartners

University of Chieti

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • InterOST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på osteopatisk manipulativ behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera