Efectos de OMT en la interocepción
21 de marzo de 2019 actualizado por: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Efectos del tratamiento manual osteopático en la interocepción: ECA de 2 brazos en pacientes con dolor lumbar crónico
La evidencia reciente sugirió que la corteza de la ínsula anterior parece ser el sitio principal de interocepción.
Varios estudios mostraron una asociación entre el cambio en la función de la ínsula y la interocepción, la percepción corporal y la conciencia en sujetos con dolor crónico.
Aunque se ha demostrado que la investigación osteopática es eficaz para reducir el dolor, faltan estudios que exploren el efecto de la osteopatía en la intercepción.
Por tanto, el objetivo del presente estudio es explorar en qué medida el tratamiento osteopático podría modificar los parámetros de interocepción tanto midiendo la conectividad funcional cerebral como los cuestionarios clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- University of Chieti-Pescara
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar cronico
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- enfermedad congénita
- dolor agudo
- sujeto por debajo de 30 y por encima de 50
- comorbilidades asociadas con el dolor lumbar
- pacientes quirúrgicos
- enfermedades cardiovasculares, respiratorias, gastroentéricas
- sujetos obesos
- diabéticos
- mareo
- sujetos en la profilaxis farmacológica
- sujetos drogadictos
- sujetos en fisioterapia
- sujetos con experiencia en tratamiento osteopático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Impostor
|
|
|
Experimental: OMT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conectividad funcional en la corteza de la ínsula anterior derecha
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
antes-después del cambio en los valores de fMRI
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencias en las actividades de la red de prominencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
informar cualquier cambio entre el grupo de estudio y el de control en el patrón de activación de la red de prominencia
|
4 semanas
|
|
cambios agudos en la red de prominencia
Periodo de tiempo: 2 horas
|
diferencias de vóxeles
|
2 horas
|
|
diferencias de red de estado de reposo entre grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
diferencias de vóxeles
|
4 semanas
|
|
Cambios de DTI entre grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
diferencias en los parámetros e índices DTI
|
4 semanas
|
|
cambios en la concentración de GABA
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cantidad de GABA en el voxel dado
|
4 semanas
|
|
cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario autoadministrado SF-36v2
|
4 semanas
|
|
cambios en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario de autoinforme de McGill
|
4 semanas
|
|
cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario de discapacidad de Oswestry
|
4 semanas
|
|
cambios en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario del Inventario de Depresión de Beck
|
4 semanas
|
|
cambios en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Cerritelli, MS, DO, University of Chieti-Pescara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InterOST
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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