Pillars4Life 试炼 (Pillars4Life)
2017年6月29日 更新者：Duke University
Pillars4Life 随机对照试验
本研究旨在探讨癌症患者是否可以从完成 Pillars4Life 在线应对计划中受益。
这项随机对照试验将让一半的受试者完成该计划，另一半接受标准护理，以衡量该计划是否有助于应对压力、焦虑，尤其是通常伴随癌症诊断的慢性疼痛。
研究概览
详细说明
作为研究的一部分，受试者将完成三项在线调查。 完成第一项调查的每位受试者将被随机分配到接受护理团队标准护理的对照组或完成为期 9 周的 Pillars4Life 课程。 完成 Pillars4Life 计划的受试者将从所提供的课程中选择适合他们的课程日期/时间。 每周该计划将在上课时间前大约 15 分钟发送一封电子邮件，其中包含一个链接。 受试者将单击链接转到“教室”，在那里他们将输入他们的姓名和电话号码。 该程序将拨打提供的号码，受试者将通过电话收听音频，同时在计算机上观看虚拟教室中的指南和活动。 每堂课将持续约一个小时。
所有受试者将在参加研究后大约 9 周和 18 周完成另外两项调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- EPIC 中报告的当前疼痛等级 ≥ 3 和至少一项先前评分 ≥ 3（0-10 量表）；
- 年龄≥18岁
- 诊断患有乳腺癌、胃肠道癌、GU 癌、GYN 癌或胸癌
- 在杜克癌症中心、达勒姆地区医院或杜克罗利医院积极接受护理
- 能够/愿意与 Pillars4Life 在线核心课程进行在线互动
- 预期寿命≥6个月
- 提供知情同意
- 能够读/写英文。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理
该组中的受试者将继续接受其提供者团队的标准护理。
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实验性的：支柱4生活
该组中的受试者将完成 Pillars4Life 在线应对技能课程。
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Pillars4Life 计划将指导参与者完成有助于识别压力和焦虑触发因素的活动，规划应对生活压力和癌症的方法，管理焦虑，应对慢性疼痛，以及平衡生活中相互竞争的优先事项。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛
大体时间：9周
|
受试者将报告他们有多少慢性疼痛以及他们如何应对。
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9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力
大体时间：9周
|
受试者将报告他们所承受的压力有多大以及他们是如何应对的。
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9周
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焦虑
大体时间：9周
|
受试者将报告他们的焦虑程度以及他们如何应对。
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9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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