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Pillars4Life-Testversion (Pillars4Life)

29. Juni 2017 aktualisiert von: Duke University

Randomisierte Kontrollstudie von Pillars4Life

Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob Krebspatienten von der Teilnahme am Online-Bewältigungsprogramm Pillars4Life profitieren können. In dieser randomisierten Kontrollstudie wird die Hälfte der Probanden das Programm absolvieren und die andere Hälfte eine Standardversorgung erhalten, um zu messen, ob das Programm bei der Bewältigung von Stress, Angstzuständen und insbesondere chronischen Schmerzen, die häufig mit einer Krebsdiagnose einhergehen, von Nutzen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden im Rahmen der Studie drei Online-Umfragen ausfüllen. Jeder Proband, der an der ersten Umfrage teilnimmt, wird nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe zugeteilt, die von ihrem Pflegeteam die Standardversorgung erhält, oder der Absolvierung des 9-wöchigen Pillars4Life-Lehrplans. Teilnehmer, die das Pillars4Life-Programm absolvieren, wählen aus den angebotenen Kursen einen für sie passenden Kurstag/eine geeignete Kurszeit aus. Jede Woche sendet das Programm etwa 15 Minuten vor Unterrichtsbeginn eine E-Mail mit einem Link. Die Probanden klicken auf den Link, um zum „Klassenzimmer“ zu gelangen, wo sie ihren Namen und ihre Telefonnummer eingeben. Das Programm ruft die angegebene Nummer an und der Proband hört sich den Ton über das Telefon an, während er sich den Leitfaden und die Aktivitäten im virtuellen Klassenzimmer auf seinem Computer ansieht. Jede Unterrichtsstunde dauert etwa eine Stunde.

Alle Probanden werden etwa 9 Wochen und 18 Wochen nach der Aufnahme in die Studie an zwei zusätzlichen Umfragen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelles Schmerzniveau ≥3 und mindestens ein vorheriger Wert ≥3 auf einer Skala von 0–10, wie in EPIC angegeben;
  • Alter ≥18 Jahre
  • Bei Ihnen wurde Brust-, Gastrointestinal-, Gastrointestinal-, Gynäkologie- oder Thoraxkrebs diagnostiziert
  • Aktive Pflege im Duke Cancer Center, im Durham Regional Hospital oder im Duke Raleigh Hospital
  • Fähig/willig zur Online-Interaktion mit dem Online-Lehrplan des Pillars4Life CORE-Programms
  • Lebenserwartung ≥6 Monate
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung
  • Kann Englisch lesen/schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Probanden dieser Gruppe erhalten weiterhin die Standardversorgung durch ihr Anbieterteam.
Experimental: Pillars4Life
Die Teilnehmer dieser Gruppe vervollständigen den Online-Lehrplan für Bewältigungsstrategien von Pillars4Life.
Verhalten: Pillars4Life
Das Pillars4Life-Programm führt die Teilnehmer durch Aktivitäten, die dabei helfen, Stress- und Angstauslöser zu identifizieren, Wege zu planen, mit dem Stress des Lebens und Krebs umzugehen, Ängste zu bewältigen, mit chronischen Schmerzen umzugehen und konkurrierende Prioritäten im Leben in Einklang zu bringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Probanden berichten, wie stark ihre chronischen Schmerzen sind und wie sie damit umgehen.
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Probanden berichten, wie viel Stress sie haben und wie sie damit umgehen.
9 Wochen
Angst
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Probanden berichten, wie viel Angst sie haben und wie sie damit umgehen.
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00061381

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