Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pillars4Life-prøven (Pillars4Life)

29. juni 2017 oppdatert av: Duke University

Pillars4Life Randomized Control Trial

Denne studien tar sikte på å undersøke om kreftpasienter kan ha nytte av å fullføre Pillars4Life online mestringsprogram. Denne randomiserte kontrollstudien vil ha halvparten av forsøkspersonen som fullfører programmet og den andre halvparten mottar standardbehandling for å måle om programmet er gunstig for å håndtere stress, angst og spesielt kronisk smerte som ofte følger med en kreftdiagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil fullføre tre nettbaserte spørreundersøkelser som en del av studien. Hvert emne som fullfører den første undersøkelsen vil bli randomisert til enten kontrollgruppen som mottar standardbehandling fra omsorgsteamet eller til å fullføre 9-ukers Pillars4Life-pensum. Emner som fullfører Pillars4Life-programmet vil velge en kursdag/-tid som passer for dem blant de som tilbys. Hver uke vil programmet sende en e-post ca. 15 minutter før timen med en lenke. Fagene vil klikke på lenken for å gå til "klasserommet", hvor de skriver inn navn og telefonnummer. Programmet vil ringe nummeret som er oppgitt, og forsøkspersonen vil lytte til lyden over telefonen mens de ser på guiden og aktivitetene i det virtuelle klasserommet på datamaskinen. Hver klasse vil vare omtrent en time.

Alle forsøkspersoner vil fullføre ytterligere to undersøkelser, omtrent 9 uker og 18 uker etter påmelding til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende smertenivå ≥3 og minst én tidligere skåre ≥3 på en 0-10 skala som rapportert i EPIC;
  • Alder ≥18 år
  • Diagnostisert med brystkreft, GI, GU, GYN eller thoraxkreft
  • Mottar aktivt omsorg ved Duke Cancer Center, Durham Regional Hospital eller Duke Raleigh Hospital
  • Evne/villig til å ha en online interaksjon med Pillars4Life online CORE-programmets pensum
  • Forventet levealder ≥6 måneder
  • Gi informert samtykke
  • Kunne lese/skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Forsøkspersoner i denne gruppen vil fortsette å motta standardbehandling fra leverandørteamet.
Eksperimentell: Pillars4Life
Emner i denne gruppen vil fullføre Pillars4Lifes pensum for mestring på nett.
Atferdsmessig: Pillars4Life
Pillars4Life-programmet vil veilede deltakerne gjennom aktiviteter som vil bidra til å identifisere stress- og angsttriggere, planlegge måter å takle livets stress og kreft på, håndtere angst, håndtere kroniske smerter og balansere konkurrerende prioriteringer i livet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 9 uker
Forsøkspersonene vil rapportere hvor mye kronisk smerte de har og hvordan de takler det.
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: 9 uker
Forsøkspersonene vil rapportere hvor mye stress de er under og hvordan de takler det.
9 uker
Angst
Tidsramme: 9 uker
Forsøkspersonene vil rapportere hvor mye angst de har og hvordan de takler det.
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00061381

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere