Pillars4Life -kokeilu (Pillars4Life)
Pillars4Life satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt täyttävät kolme verkkokyselyä osana tutkimusta. Jokainen ensimmäisen kyselyn suorittanut henkilö satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa hoitotiiminsä tavanomaista hoitoa, tai suorittamaan 9 viikon Pillars4Life-opetussuunnitelman. Pillars4Life-ohjelman suorittavat koehenkilöt valitsevat heille sopivan kurssipäivän/-ajan tarjotuista. Joka viikko ohjelma lähettää linkin sisältävän sähköpostin noin 15 minuuttia ennen tunnin alkua. Koehenkilöt napsauttavat linkkiä siirtyäkseen "luokkahuoneeseen", jossa he kirjoittavat nimensä ja puhelinnumeronsa. Ohjelma soittaa annettuun numeroon ja koehenkilö kuuntelee ääntä puhelimitse samalla kun katselee opasta ja toimintaa virtuaaliluokkahuoneessa tietokoneella. Jokainen kurssi kestää noin tunnin.
Kaikki koehenkilöt suorittavat kaksi lisätutkimusta noin 9 viikon ja 18 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen kiputaso ≥ 3 ja vähintään yksi aikaisempi pistemäärä ≥ 3 asteikolla 0-10 EPIC:ssä raportoituna;
- Ikä ≥18 vuotta
- Diagnosoitu rinta-, GI-, GU-, GYN- tai rintasyöpä
- Saa aktiivisesti hoitoa Duke Cancer Centerissä, Durham Regional Hospitalissa tai Duke Raleigh Hospitalissa
- Pystyy/halua online-vuorovaikutukseen Pillars4Life online CORE -ohjelman opetussuunnitelman kanssa
- Elinajanodote ≥6 kuukautta
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat jatkossakin normaalia hoitoa palveluntarjoajatiimiltaan.
|
|
|
Kokeellinen: Pillars4Life
Tämän ryhmän oppiaineet suorittavat Pillars4Life online-selviytymistaitojen opetussuunnitelman.
|
Pillars4Life-ohjelma opastaa osallistujia toimintojen kautta, jotka auttavat tunnistamaan stressin ja ahdistuksen laukaisevia tekijöitä, suunnittelemaan tapoja selviytyä elämän stressistä ja syövästä, hallita ahdistusta, käsitellä kroonista kipua ja tasapainottaa kilpailevia prioriteetteja elämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Koehenkilöt raportoivat, kuinka paljon kroonista kipua heillä on ja kuinka he selviävät siitä.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Koehenkilöt kertovat kuinka paljon stressiä heillä on ja kuinka he selviävät siitä.
|
9 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Koehenkilöt kertovat kuinka paljon ahdistusta heillä on ja kuinka he selviävät siitä.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00061381
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .