Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pillars4Life -kokeilu (Pillars4Life)

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Pillars4Life satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko syöpäpotilaat hyötyä Pillars4Life-verkkoselviytymisohjelman suorittamisesta. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa puolet tutkittavasta suorittaa ohjelman loppuun ja toinen puoli saa normaalia hoitoa, jotta voidaan mitata, onko ohjelmasta hyötyä stressin, ahdistuksen ja erityisesti kroonisen kivun hoidossa, jotka usein liittyvät syöpädiagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt täyttävät kolme verkkokyselyä osana tutkimusta. Jokainen ensimmäisen kyselyn suorittanut henkilö satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa hoitotiiminsä tavanomaista hoitoa, tai suorittamaan 9 viikon Pillars4Life-opetussuunnitelman. Pillars4Life-ohjelman suorittavat koehenkilöt valitsevat heille sopivan kurssipäivän/-ajan tarjotuista. Joka viikko ohjelma lähettää linkin sisältävän sähköpostin noin 15 minuuttia ennen tunnin alkua. Koehenkilöt napsauttavat linkkiä siirtyäkseen "luokkahuoneeseen", jossa he kirjoittavat nimensä ja puhelinnumeronsa. Ohjelma soittaa annettuun numeroon ja koehenkilö kuuntelee ääntä puhelimitse samalla kun katselee opasta ja toimintaa virtuaaliluokkahuoneessa tietokoneella. Jokainen kurssi kestää noin tunnin.

Kaikki koehenkilöt suorittavat kaksi lisätutkimusta noin 9 viikon ja 18 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kiputaso ≥ 3 ja vähintään yksi aikaisempi pistemäärä ≥ 3 asteikolla 0-10 EPIC:ssä raportoituna;
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Diagnosoitu rinta-, GI-, GU-, GYN- tai rintasyöpä
  • Saa aktiivisesti hoitoa Duke Cancer Centerissä, Durham Regional Hospitalissa tai Duke Raleigh Hospitalissa
  • Pystyy/halua online-vuorovaikutukseen Pillars4Life online CORE -ohjelman opetussuunnitelman kanssa
  • Elinajanodote ≥6 kuukautta
  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat jatkossakin normaalia hoitoa palveluntarjoajatiimiltaan.
Kokeellinen: Pillars4Life
Tämän ryhmän oppiaineet suorittavat Pillars4Life online-selviytymistaitojen opetussuunnitelman.
Käyttäytyminen: Pillars4Life
Pillars4Life-ohjelma opastaa osallistujia toimintojen kautta, jotka auttavat tunnistamaan stressin ja ahdistuksen laukaisevia tekijöitä, suunnittelemaan tapoja selviytyä elämän stressistä ja syövästä, hallita ahdistusta, käsitellä kroonista kipua ja tasapainottaa kilpailevia prioriteetteja elämässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Koehenkilöt raportoivat, kuinka paljon kroonista kipua heillä on ja kuinka he selviävät siitä.
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Koehenkilöt kertovat kuinka paljon stressiä heillä on ja kuinka he selviävät siitä.
9 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Koehenkilöt kertovat kuinka paljon ahdistusta heillä on ja kuinka he selviävät siitä.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00061381

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa