Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная версия Pillars4Life (Pillars4Life)

29 июня 2017 г. обновлено: Duke University

Испытание Pillars4Life с рандомизированным контролем

Это исследование направлено на изучение того, могут ли онкологические больные извлечь пользу из прохождения онлайн-программы преодоления трудностей Pillars4Life. В этом рандомизированном контрольном испытании половина участников пройдет программу, а другая половина получит стандартную помощь, чтобы определить, полезна ли программа в борьбе со стрессом, тревогой и особенно хронической болью, которые часто сопровождают диагноз рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках исследования участники пройдут три онлайн-опроса. Каждый субъект, заполнивший первый опрос, будет рандомизирован либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь от своей группы по уходу, либо в группу, прошедшую 9-недельный учебный план Pillars4Life. Субъекты, завершающие программу Pillars4Life, выберут из предложенных день/время курса, который им подходит. Каждую неделю программа будет отправлять электронное письмо со ссылкой примерно за 15 минут до начала занятий. Субъекты нажмут на ссылку, чтобы перейти в «класс», где они введут свое имя и номер телефона. Программа позвонит по указанному номеру, и субъект будет слушать аудио по телефону, одновременно просматривая руководство и занятия в виртуальном классе на своем компьютере. Каждое занятие будет длиться около часа.

Все субъекты пройдут два дополнительных опроса примерно через 9 недель и 18 недель после включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий уровень боли ≥3 и по крайней мере один предыдущий балл ≥3 по шкале от 0 до 10, как сообщается в EPIC;
  • Возраст ≥18 лет
  • Диагностирован рак молочной железы, желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечного тракта, гинекологии или грудной клетки.
  • Активно получаю помощь в Онкологическом центре Дьюка, Региональной больнице Дарема или Больнице Дьюка Роли.
  • Способность/желание участвовать в онлайн-взаимодействии с онлайн-программой CORE Pillars4Life
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев
  • Предоставление информированного согласия
  • Умение читать/писать по-английски.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Субъекты в этой группе будут продолжать получать стандартную помощь от своей команды поставщиков.
Экспериментальный: Pillars4Life
Субъекты этой группы будут проходить онлайн-учебную программу Pillars4Life по навыкам преодоления трудностей.
Поведенческий: Pillars4Life
Программа Pillars4Life проведет участников через мероприятия, которые помогут определить триггеры стресса и тревоги, спланировать способы справиться со стрессом жизни и раком, справиться с тревогой, справиться с хронической болью и сбалансировать конкурирующие жизненные приоритеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль
Временное ограничение: 9 недель
Субъекты будут сообщать о том, насколько хроническая боль у них есть и как они справляются с ней.
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: 9 недель
Субъекты будут сообщать, какой стресс они испытывают и как они справляются с ним.
9 недель
Беспокойство
Временное ограничение: 9 недель
Субъекты сообщат, насколько сильно они беспокоятся и как они справляются с этим.
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00061381

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться