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Essai Pillars4Life (Pillars4Life)

29 juin 2017 mis à jour par: Duke University

Essai contrôlé randomisé Pillars4Life

Cette étude vise à déterminer si les patients atteints de cancer peuvent bénéficier du programme d'adaptation en ligne Pillars4Life. Cet essai contrôlé randomisé verra la moitié de son sujet terminer le programme et l'autre moitié recevoir des soins standard afin de mesurer si le programme est bénéfique pour faire face au stress, à l'anxiété et en particulier à la douleur chronique qui accompagnent souvent un diagnostic de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets répondront à trois sondages en ligne dans le cadre de l'étude. Chaque sujet qui répond au premier sondage sera randomisé soit dans le groupe témoin qui reçoit des soins standard de son équipe de soins, soit pour suivre le programme Pillars4Life de 9 semaines. Les sujets qui terminent le programme Pillars4Life sélectionneront un jour/heure de cours qui leur convient parmi ceux proposés. Chaque semaine, le programme enverra un e-mail environ 15 minutes avant l'heure du cours avec un lien. Les sujets cliqueront sur le lien pour accéder à la "salle de classe", où ils saisiront leur nom et leur numéro de téléphone. Le programme appellera le numéro fourni et le sujet écoutera l'audio par téléphone, tout en regardant le guide et les activités dans la classe virtuelle sur son ordinateur. Chaque cours durera environ une heure.

Tous les sujets répondront à deux enquêtes supplémentaires, à environ 9 semaines et 18 semaines après leur inscription à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Niveau de douleur actuel ≥ 3 et au moins un score antérieur ≥ 3 sur une échelle de 0 à 10, comme indiqué dans l'EPIC ;
  • Âge ≥18 ans
  • Diagnostiqué avec un cancer du sein, GI, GU, GYN ou thoracique
  • Recevoir activement des soins au Duke Cancer Center, à l'hôpital régional de Durham ou à l'hôpital Duke Raleigh
  • Capable/désireux d'avoir une interaction en ligne avec le programme en ligne Pillars4Life CORE
  • Espérance de vie ≥6 mois
  • Fournir un consentement éclairé
  • Capable de lire/écrire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Les sujets de ce groupe continueront de recevoir les soins standard de leur équipe de prestataires.
Expérimental: Piliers pour la vie
Les sujets de ce groupe suivront le programme de compétences d'adaptation en ligne Pillars4Life.
Comportemental: Piliers pour la vie
Le programme Pillars4Life guidera les participants à travers des activités qui aideront à identifier les déclencheurs de stress et d'anxiété, à planifier des moyens de faire face au stress de la vie et au cancer, à gérer l'anxiété, à gérer la douleur chronique et à équilibrer les priorités concurrentes dans la vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur chronique
Délai: 9 semaines
Les sujets rapporteront combien de douleur chronique ils ont et comment ils y font face.
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: 9 semaines
Les sujets rapporteront à quel point ils sont stressés et comment ils y font face.
9 semaines
Anxiété
Délai: 9 semaines
Les sujets rapporteront à quel point ils sont anxieux et comment ils y font face.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00061381

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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