Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pillars4Life próba (Pillars4Life)

2017. június 29. frissítette: Duke University

Pillars4Life véletlenszerű kontrollpróba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon a rákos betegek profitálhatnak-e a Pillars4Life online megküzdési programból. Ebben a véletlen besorolásos kontrollvizsgálatban az alany fele elvégzi a programot, a másik fele pedig szokásos ellátásban részesül annak felmérésére, hogy a program előnyös-e a stressz, a szorongás és különösen a krónikus fájdalom kezelésében, amelyek gyakran kísérik a rákdiagnózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok három online kérdőívet töltenek ki a tanulmány részeként. Az első felmérést elvégző alanyokat véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, akik a gondozási csoportjuktól szokásos ellátást kapnak, vagy a 9 hetes Pillars4Life tantervet. A Pillars4Life programot befejező alanyok kiválasztják a számukra megfelelő kurzusnapot/időpontot a felajánlottak közül. A program minden héten e-mailt küld körülbelül 15 perccel az óra előtt, egy linkkel. Az alanyok a hivatkozásra kattintva eljutnak az „tanterembe”, ahol beírják nevüket és telefonszámukat. A program felhívja a megadott számot, és az alany telefonon hallgatja a hanganyagot, miközben számítógépén nézi az útmutatót és a tevékenységeket a virtuális osztályteremben. Minden óra körülbelül egy óráig tart.

Minden alany két további felmérést is kitölt, körülbelül 9 héttel és 18 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

284

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelenlegi fájdalomszint ≥3 és legalább egy korábbi pontszám ≥3 egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, az EPIC jelentése szerint;
  • Életkor ≥18 év
  • Mell-, GI-, GU-, GYN- vagy mellkasrákkal diagnosztizáltak
  • Aktív ellátásban részesül a Duke Cancer Centerben, a Durham Regional Hospitalban vagy a Duke Raleigh Hospitalban
  • Képes/hajlandó online interakcióra a Pillars4Life online CORE program tananyagával
  • Várható élettartam ≥6 hónap
  • Tájékozott beleegyezés megadása
  • Tud írni/olvasni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok továbbra is normál ellátást kapnak a szolgáltató csapatától.
Kísérleti: Pillars4Life
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok elvégzik a Pillars4Life online megküzdési készségek tananyagát.
Viselkedési: Pillars4Life
A Pillars4Life program olyan tevékenységekhez vezeti a résztvevőket, amelyek segítenek azonosítani a stresszt és a szorongást kiváltó tényezőket, megtervezni az élet által okozott stressz és a rák kezelésének módjait, kezelni a szorongást, kezelni a krónikus fájdalmat, és egyensúlyt teremteni az élet versengő prioritásai között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom
Időkeret: 9 hét
Az alanyok beszámolnak arról, hogy mennyi krónikus fájdalmaik vannak, és hogyan birkóznak meg vele.
9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feszültség
Időkeret: 9 hét
Az alanyok beszámolnak arról, hogy mekkora stressznek vannak kitéve, és hogyan birkóznak meg vele.
9 hét
Szorongás
Időkeret: 9 hét
Az alanyok beszámolnak arról, hogy mennyi szorongásuk van, és hogyan birkóznak meg vele.
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00061381

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel