Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna Pillars4Life (Pillars4Life)

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Randomizowana próba kontrolna Pillars4Life

To badanie ma na celu zbadanie, czy pacjenci z rakiem mogą odnieść korzyści z ukończenia internetowego programu radzenia sobie Pillars4Life. W tej randomizowanej próbie kontrolnej połowa uczestników zakończy program, a druga połowa otrzyma standardową opiekę w celu sprawdzenia, czy program jest korzystny w radzeniu sobie ze stresem, lękiem, a zwłaszcza przewlekłym bólem, który często towarzyszy diagnozie raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania badani wypełnią trzy ankiety online. Każdy uczestnik, który wypełni pierwszą ankietę, zostanie losowo przydzielony albo do grupy kontrolnej, która otrzymuje standardową opiekę od swojego zespołu opiekuńczego, albo do grupy, która ukończy 9-tygodniowy program Pillars4Life. Osoby, które ukończyły program Pillars4Life, wybiorą odpowiedni dla siebie dzień/godzinę kursu spośród oferowanych. Co tydzień program wyśle ​​wiadomość e-mail z linkiem na około 15 minut przed zajęciami. Badani klikną link, aby przejść do „klasy”, gdzie wprowadzą swoje imię i nazwisko oraz numer telefonu. Program zadzwoni pod podany numer, a badany odsłucha dźwięk przez telefon, oglądając na swoim komputerze przewodnik i zajęcia w wirtualnej klasie. Każde zajęcia będą trwały około godziny.

Wszyscy uczestnicy wypełnią dwie dodatkowe ankiety, około 9 tygodni i 18 tygodni po włączeniu do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny poziom bólu ≥3 i co najmniej jeden wcześniejszy wynik ≥3 w skali 0-10, jak podano w EPIC;
  • Wiek ≥18 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi, przewodu pokarmowego, przewodu pokarmowego, ginekologa lub klatki piersiowej
  • Aktywna opieka w Duke Cancer Center, Durham Regional Hospital lub Duke Raleigh Hospital
  • Możliwość/chęć do interakcji online z internetowym programem CORE programu Pillars4Life
  • Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Potrafi czytać/pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci z tej grupy będą nadal otrzymywać standardową opiekę ze strony swojego zespołu świadczeniodawców.
Eksperymentalny: Pillars4Life
Osoby z tej grupy ukończą internetowy program umiejętności radzenia sobie w Pillars4Life.
Behawioralne: Pillars4Life
Program Pillars4Life poprowadzi uczestników przez działania, które pomogą zidentyfikować wyzwalacze stresu i niepokoju, zaplanować sposoby radzenia sobie ze stresem życiowym i rakiem, radzić sobie z lękiem, radzić sobie z przewlekłym bólem i równoważyć sprzeczne priorytety w życiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 9 tygodni
Badani opowiedzą, jak bardzo cierpią na przewlekły ból i jak sobie z nim radzą.
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: 9 tygodni
Badani opowiedzą, jak bardzo są pod wpływem stresu i jak sobie z nim radzą.
9 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 9 tygodni
Badani opowiedzą, jak bardzo odczuwają lęk i jak sobie z nim radzą.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00061381

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj