Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pillars4Life Trial (Pillars4Life)

29 juni 2017 uppdaterad av: Duke University

Pillars4Life Randomized Control Trial

Denna studie syftar till att undersöka om cancerpatienter kan dra nytta av att slutföra Pillars4Lifes onlinehanteringsprogram. Denna randomiserade kontrollstudie kommer att ha halva försökspersonen som slutför programmet och den andra hälften får standardvård för att mäta om programmet är fördelaktigt för att hantera stress, ångest och särskilt kronisk smärta som ofta åtföljer en cancerdiagnos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att fylla i tre onlineundersökningar som en del av studien. Varje försöksperson som fyller i den första undersökningen kommer att randomiseras till antingen kontrollgruppen som får standardvård från sitt vårdteam eller för att slutföra den 9-veckors läroplanen Pillars4Life. Ämnen som slutför Pillars4Life-programmet kommer att välja en kursdag/-tid som passar dem bland de som erbjuds. Varje vecka kommer programmet att skicka ett e-postmeddelande cirka 15 minuter före lektionstid med en länk. Ämnen kommer att klicka på länken för att gå till "klassrummet", där de anger sitt namn och telefonnummer. Programmet kommer att ringa det angivna numret och försökspersonen kommer att lyssna på ljudet via telefon, medan han tittar på guiden och aktiviteter i det virtuella klassrummet på sin dator. Varje klass kommer att pågå i ungefär en timme.

Alla försökspersoner kommer att fylla i ytterligare två undersökningar, cirka 9 veckor och 18 veckor efter att de registrerats i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell smärtnivå ≥3 och minst en tidigare poäng ≥3 på en 0-10 skala som rapporterats i EPIC;
  • Ålder ≥18 år
  • Diagnostiserats med bröstcancer, GI, GU, GYN eller bröstcancer
  • Tar aktivt emot vård på Duke Cancer Center, Durham Regional Hospital eller Duke Raleigh Hospital
  • Kunna/vilja ha en online-interaktion med Pillars4Life online CORE-programmets läroplan
  • Förväntad livslängd ≥6 månader
  • Ge informerat samtycke
  • Kunna läsa/skriva engelska.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Försökspersoner i den här gruppen kommer att fortsätta att få standardvård från sitt leverantörsteam.
Experimentell: Pillars4Life
Ämnen i denna grupp kommer att slutföra läroplanen för Pillars4Lifes onlinecoping skills.
Beteende: Pillars4Life
Pillars4Life-programmet kommer att guida deltagarna genom aktiviteter som hjälper till att identifiera stress- och ångesttriggers, planera sätt att hantera stressen i livet och cancer, hantera ångest, hantera kronisk smärta och balansera konkurrerande prioriteringar i livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta
Tidsram: 9 veckor
Försökspersoner kommer att rapportera hur mycket kronisk smärta de har och hur de hanterar det.
9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påfrestning
Tidsram: 9 veckor
Försökspersoner kommer att rapportera hur mycket stress de är under och hur de klarar av det.
9 veckor
Ångest
Tidsram: 9 veckor
Försökspersoner kommer att rapportera hur mycket ångest de har och hur de hanterar den.
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00061381

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera