Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pillars4Life-proef (Pillars4Life)

29 juni 2017 bijgewerkt door: Duke University

Pillars4Life gerandomiseerde controleproef

Deze studie heeft als doel na te gaan of kankerpatiënten baat kunnen hebben bij het voltooien van het Pillars4Life online coping-programma. Deze gerandomiseerde controlestudie zal de helft van de proefpersoon het programma laten voltooien en de andere helft standaardzorg krijgen om te meten of het programma gunstig is bij het omgaan met stress, angst en met name chronische pijn die vaak gepaard gaan met een diagnose van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen drie online enquêtes invullen als onderdeel van het onderzoek. Elke proefpersoon die de eerste enquête invult, wordt gerandomiseerd naar ofwel de controlegroep die standaardzorg krijgt van hun zorgteam of die het 9 weken durende Pillars4Life-curriculum voltooit. Onderwerpen die het Pillars4Life-programma voltooien, zullen een cursusdag/-tijd kiezen die voor hen werkt uit de aangeboden cursussen. Elke week stuurt het programma ongeveer 15 minuten voor de lestijd een e-mail met een link. De proefpersonen klikken op de link om naar het 'klaslokaal' te gaan, waar ze hun naam en telefoonnummer invoeren. Het programma belt het opgegeven nummer en de proefpersoon luistert via de telefoon naar de audio, terwijl hij de gids en activiteiten in het virtuele klaslokaal op zijn computer bekijkt. Elke les zal ongeveer een uur duren.

Alle proefpersonen zullen twee extra enquêtes invullen, ongeveer 9 weken en 18 weken na inschrijving voor het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidig ​​pijnniveau ≥3 en ten minste één eerdere score ≥3 op een schaal van 0-10 zoals gerapporteerd in EPIC;
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Gediagnosticeerd met borst-, GI-, GU-, GYN- of thoracale kanker
  • Actief zorg ontvangen in het Duke Cancer Center, Durham Regional Hospital of Duke Raleigh Hospital
  • In staat / bereid om online interactie te hebben met het Pillars4Life online CORE-programmacurriculum
  • Levensverwachting ≥6 maanden
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Engels kunnen lezen/schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Proefpersonen in deze groep blijven standaardzorg ontvangen van hun zorgverlenersteam.
Experimenteel: Pijlers4Life
Onderwerpen in deze groep zullen het Pillars4Life-curriculum voor online copingvaardigheden voltooien.
Gedragsmatig: Pijlers4Life
Het Pillars4Life-programma begeleidt deelnemers door activiteiten die helpen bij het identificeren van triggers van stress en angst, het plannen van manieren om met de stress van het leven en kanker om te gaan, angst te beheersen, chronische pijn aan te pakken en tegenstrijdige prioriteiten in het leven in evenwicht te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn
Tijdsspanne: 9 weken
Onderwerpen zullen rapporteren hoeveel chronische pijn ze hebben en hoe ze ermee omgaan.
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 9 weken
Onderwerpen zullen rapporteren hoeveel stress ze hebben en hoe ze ermee omgaan.
9 weken
Spanning
Tijdsspanne: 9 weken
Onderwerpen zullen rapporteren hoeveel angst ze hebben en hoe ze ermee omgaan.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00061381

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren