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Prova Pillars4Life (Pillars4Life)

29 giugno 2017 aggiornato da: Duke University

Studio di controllo randomizzato Pillars4Life

Questo studio mira a esplorare se i malati di cancro possono trarre vantaggio dal completamento del programma di coping online Pillars4Life. Questo studio di controllo randomizzato prevede che metà del soggetto completi il ​​programma e l'altra metà riceva cure standard per misurare se il programma è utile nell'affrontare lo stress, l'ansia e in particolare il dolore cronico che spesso accompagnano una diagnosi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti completeranno tre sondaggi online come parte dello studio. Ogni soggetto che completa il primo sondaggio verrà randomizzato al gruppo di controllo che riceve cure standard dal proprio team di assistenza o per completare il curriculum Pillars4Life di 9 settimane. I soggetti che completano il programma Pillars4Life selezioneranno un giorno/ora del corso che funziona per loro tra quelli offerti. Ogni settimana il programma invierà un'e-mail circa 15 minuti prima dell'orario di lezione con un link. I soggetti faranno clic sul collegamento per accedere alla "classe", dove inseriranno il proprio nome e numero di telefono. Il programma chiamerà il numero fornito e il soggetto ascolterà l'audio al telefono, mentre guarda la guida e le attività nell'aula virtuale sul proprio computer. Ogni lezione durerà circa un'ora.

Tutti i soggetti completeranno due ulteriori sondaggi, a circa 9 settimane e 18 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di dolore attuale ≥3 e almeno un punteggio precedente ≥3 su una scala 0-10 come riportato in EPIC;
  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di cancro al seno, gastrointestinale, genito-urinario, ginecologico o toracico
  • Ricevere attivamente cure presso il Duke Cancer Center, il Durham Regional Hospital o il Duke Raleigh Hospital
  • In grado/disposto ad avere un'interazione online con il curriculum del programma CORE online di Pillars4Life
  • Aspettativa di vita ≥6 mesi
  • Fornire il consenso informato
  • In grado di leggere/scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
I soggetti in questo gruppo continueranno a ricevere cure standard dal proprio team di fornitori.
Sperimentale: Pillars4Life
I soggetti di questo gruppo completeranno il curriculum sulle abilità di coping online di Pillars4Life.
Comportamentale: Pillars4Life
Il programma Pillars4Life guiderà i partecipanti attraverso attività che aiuteranno a identificare i fattori scatenanti di stress e ansia, pianificare modi per affrontare lo stress della vita e il cancro, gestire l'ansia, affrontare il dolore cronico e bilanciare le priorità concorrenti nella vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico
Lasso di tempo: 9 settimane
I soggetti riferiranno quanto dolore cronico hanno e come lo stanno affrontando.
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 9 settimane
I soggetti riporteranno quanto stress sono sottoposti e come lo stanno affrontando.
9 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 9 settimane
I soggetti riporteranno quanta ansia hanno e come la stanno affrontando.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00061381

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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