Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Pillars4Life (Pillars4Life)

29 de junho de 2017 atualizado por: Duke University

Estudo de controle randomizado Pillars4Life

Este estudo tem como objetivo explorar se os pacientes com câncer podem se beneficiar ao concluir o programa de enfrentamento online Pillars4Life. Este estudo de controle randomizado terá metade de seus participantes concluindo o programa e a outra metade recebendo cuidados padrão para medir se o programa é benéfico para lidar com estresse, ansiedade e principalmente dores crônicas que geralmente acompanham um diagnóstico de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos preencherão três pesquisas on-line como parte do estudo. Cada sujeito que completar a primeira pesquisa será randomizado para o grupo de controle que recebe cuidados padrão de sua equipe de atendimento ou para completar o currículo Pillars4Life de 9 semanas. Os indivíduos que concluírem o programa Pillars4Life selecionarão um dia/horário de curso que funcione para eles entre os oferecidos. A cada semana, o programa enviará um e-mail aproximadamente 15 minutos antes do horário da aula com um link. Os participantes clicarão no link para ir para a "sala de aula", onde digitarão seu nome e número de telefone. O programa ligará para o número fornecido e o sujeito ouvirá o áudio pelo telefone, enquanto assiste ao guia e às atividades da sala de aula virtual em seu computador. Cada aula terá duração aproximada de uma hora.

Todos os indivíduos completarão duas pesquisas adicionais, aproximadamente 9 semanas e 18 semanas após a inscrição no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

284

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível atual de dor ≥3 e pelo menos uma pontuação anterior ≥3 em uma escala de 0 a 10, conforme relatado no EPIC;
  • Idade ≥18 anos
  • Diagnosticado com câncer de mama, GI, GU, GYN ou torácico
  • Ativamente recebendo atendimento no Duke Cancer Center, Durham Regional Hospital ou Duke Raleigh Hospital
  • Capaz/disposto a ter uma interação online com o currículo do programa Pillars4Life online CORE
  • Expectativa de vida ≥ 6 meses
  • Fornecimento de consentimento informado
  • Capaz de ler/escrever em inglês.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Os indivíduos neste grupo continuarão recebendo cuidados padrão de sua equipe de provedores.
Experimental: Pillars4Life
Os participantes deste grupo completarão o currículo on-line de habilidades de enfrentamento Pillars4Life.
Comportamental: Pillars4Life
O programa Pillars4Life orientará os participantes por meio de atividades que ajudarão a identificar os gatilhos do estresse e da ansiedade, planejar maneiras de lidar com o estresse da vida e o câncer, controlar a ansiedade, lidar com a dor crônica e equilibrar prioridades conflitantes na vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor crônica
Prazo: 9 semanas
Os participantes relatarão quanta dor crônica eles têm e como estão lidando com ela.
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: 9 semanas
Os sujeitos irão relatar quanto estresse estão sofrendo e como estão lidando com isso.
9 semanas
Ansiedade
Prazo: 9 semanas
Os sujeitos irão relatar quanta ansiedade eles têm e como eles estão lidando com isso.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00061381

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever