이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pillars4Life 평가판 (Pillars4Life)

2017년 6월 29일 업데이트: Duke University

Pillars4Life 무작위 대조 시험

이 연구는 암 환자가 Pillars4Life 온라인 대처 프로그램을 완료함으로써 혜택을 받을 수 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 통제 실험은 대상자의 절반이 프로그램을 완료하고 나머지 절반은 프로그램이 스트레스, 불안, 특히 암 진단에 수반되는 만성 통증을 다루는 데 유익한지 여부를 측정하기 위해 표준 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 연구의 일환으로 세 가지 온라인 설문 조사를 완료합니다. 첫 번째 설문 조사를 완료한 각 피험자는 케어 팀으로부터 표준 케어를 받는 대조군 또는 9주 Pillars4Life 커리큘럼을 완료하기 위해 무작위 배정됩니다. Pillars4Life 프로그램을 완료하는 과목은 제공되는 것 중에서 자신에게 맞는 코스 요일/시간을 선택합니다. 매주 프로그램은 수업 시간 약 15분 전에 링크가 포함된 이메일을 보냅니다. 피험자는 링크를 클릭하여 "교실"로 이동하여 이름과 전화번호를 입력합니다. 프로그램은 제공된 번호로 전화를 걸고 피험자는 컴퓨터에서 가상 교실의 가이드와 활동을 보면서 전화로 오디오를 듣게 됩니다. 각 수업은 약 한 시간 동안 진행됩니다.

모든 대상자는 연구에 등록한 후 약 9주 및 18주에 두 개의 추가 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

284

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EPIC에 보고된 현재 통증 수준 ≥3 및 0-10 척도에서 적어도 하나의 이전 점수 ≥3;
  • 연령 ≥18세
  • 유방암, GI, GU, GYN 또는 흉부암 진단
  • 듀크 암 센터, 더럼 지역 병원 또는 듀크 롤리 병원에서 적극적으로 치료를 받고 있습니다.
  • Pillars4Life 온라인 CORE 프로그램 커리큘럼과 온라인 상호 작용을 할 수 있거나 할 의향이 있습니다.
  • 기대 수명 ≥6개월
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹의 피험자는 제공자 팀으로부터 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
실험적: 필라스포라이프
이 그룹의 과목은 Pillars4Life 온라인 대처 기술 커리큘럼을 완료합니다.
행동: 필라스포라이프
Pillars4Life 프로그램은 스트레스와 불안 유발 요인을 식별하고, 삶의 스트레스와 암에 대처하는 방법을 계획하고, 불안을 관리하고, 만성 통증을 다루고, 인생에서 경쟁 우선순위의 균형을 맞추는 데 도움이 되는 활동을 통해 참가자들을 안내할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증
기간: 9주
피험자는 만성 통증의 정도와 그에 대처하는 방법을 보고합니다.
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 9주
피험자는 자신이 얼마나 많은 스트레스를 받고 있으며 어떻게 대처하고 있는지 보고합니다.
9주
불안
기간: 9주
피험자는 자신이 얼마나 많은 불안을 갖고 있으며 어떻게 대처하고 있는지 보고합니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00061381

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다