Pillars4Life Trial (Pillars4Life)
Randomizovaná kontrolní zkouška Pillars4Life
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty v rámci studie vyplní tři online průzkumy. Každý subjekt, který dokončí první průzkum, bude randomizován buď do kontrolní skupiny, která obdrží standardní péči od svého pečovatelského týmu, nebo k dokončení 9týdenního kurikula Pillars4Life. Subjekty absolvující program Pillars4Life si z nabízených vyberou den/čas kurzu, který jim vyhovuje. Každý týden program zašle e-mail přibližně 15 minut před začátkem vyučování s odkazem. Subjekty kliknutím na odkaz přejdou do „učebny“, kde zadají své jméno a telefonní číslo. Program zavolá na uvedené číslo a subjekt bude poslouchat zvuk po telefonu, zatímco bude sledovat průvodce a aktivity ve virtuální učebně na svém počítači. Každá lekce bude trvat přibližně hodinu.
Všechny subjekty dokončí dva další průzkumy, přibližně 9 týdnů a 18 týdnů po zařazení do studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální úroveň bolesti ≥3 a alespoň jedno předchozí skóre ≥3 na stupnici 0-10, jak je uvedeno v EPIC;
- Věk ≥18 let
- Diagnostikována rakovina prsu, GI, GU, GYN nebo hrudníku
- Aktivně přijímá péči v Duke Cancer Center, Durham Regional Hospital nebo Duke Raleigh Hospital
- Schopnost/ochota online interakce s online osnovami CORE programu Pillars4Life
- Předpokládaná délka života ≥6 měsíců
- Poskytování informovaného souhlasu
- Umět číst/psát anglicky.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Subjekty v této skupině budou nadále dostávat standardní péči od svého týmu poskytovatelů.
|
|
|
Experimentální: Pillars4Life
Subjekty v této skupině absolvují online kurikulum zvládání dovedností Pillars4Life.
|
Program Pillars4Life provede účastníky aktivitami, které pomohou identifikovat spouštěče stresu a úzkosti, plánovat způsoby, jak se vyrovnat se stresem života a rakovinou, zvládat úzkost, vypořádat se s chronickou bolestí a vyvážit konkurenční priority v životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická bolest
Časové okno: 9 týdnů
|
Subjekty budou hlásit, jak velkou chronickou bolest mají a jak se s ní vyrovnávají.
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: 9 týdnů
|
Subjekty budou hlásit, v jakém stresu jsou a jak se s ním vyrovnávají.
|
9 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 9 týdnů
|
Subjekty budou hlásit, jak velkou úzkost mají a jak se s ní vyrovnávají.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00061381
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .