Corifollitropin Alfa 与 Follitropin Beta 在老年 IVF（体外受精）患者中的疗效

纳入标准：

• 每个受试者必须愿意并能够为研究提供书面知情同意书。
• 每个受试者在招募时必须是年龄≥35岁至≤42岁的女性。
• 每个受试者都必须有受控卵巢刺激和 IVF 的指征
• 每个受试者的体重必须≥50.0 kg，体重指数（BMI）≥18.0至≤32.0 kg/m2。
• 每个受试者必须有规律的自发月经周期，个体差异不超过 24 至 35 天的范围。
• 对于每个受试者，射精精子都必须可用（允许使用捐赠和/或冷冻保存的精子；不允许通过手术取精获得的精子）。
• 每个受试者的临床实验室测试结果（全血细胞计数、血液化学和尿液分析）必须在正常范围内或研究者临床上可接受，由当地实验室在筛选时测量。 在 12 个月内获得的正常宫颈涂片结果，否则必须在筛查期间获得。
• 每个受试者的体格检查结果（包括血压）必须在研究者的正常范围内或临床上可接受的范围内。
• 每个受试者必须具有正常的卵巢储备，基于 1.38 - 3.25ng/ml 的抗苗勒管激素 (AMH) 或 7-20 的窦卵泡计数 (AFC)，在促卵泡激素 alfa 开始前 2 个月内进行。
• 每个受试者必须能够遵守剂量和访问时间表，并愿意向研究者披露任何医疗事件。

排除标准：

• 受试者最近（即 3 年内）有/或任何当前内分泌异常的病史（无论患者是否在治疗中稳定）。
• 受试者有卵巢高反应史（即，先前的 IVF 周期超声检查有超过 30 个≥11 毫米的卵泡）或卵巢过度刺激综合征 (OHSS)。
• 受试者有/或目前患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的病史
• 在早期卵泡阶段（月经周期第 2-5 天）通过超声测量，受试者有 20 个 <11 毫米的基底窦卵泡（两个卵巢合计）。
• 在任何其他卵巢异常（包括子宫内膜异位症 > 10 毫米；超声可见）中，受试者的卵巢少于 2 个。
• 受试者患有单侧或双侧输卵管积水（超声可见，夹闭较少）。
• 受试者有任何大于 5 厘米的子宫内肌瘤或任何临床相关病理，这可能会影响胚胎植入或妊娠延续。
• 受试者有超过三个不成功的 IVF/ICSI 治疗周期。
• 受试者有对 FSH / 人绝经期促性腺激素 (hMG) 治疗无或低 avarian 反应的历史（即，先前的 COS 周期因卵巢反应不足或获得 ≤3 个卵母细胞而取消）。
• 受试者有当前流产史（3 次或更多次，即使已解释）。
• 受试者的 FSH > 15.0 IU/L 或 LH > 12 .0 由当地实验室测量的 IU/L（在卵泡早期阶段采集的样本：月经周期第 2 至 5 天）。
• 受试者的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎检测呈阳性（一年内获得结果）。
• 受试者具有使用促性腺激素（例如，肿瘤、妊娠/哺乳期、未确诊的阴道出血、超敏反应或卵巢囊肿）或GnRH拮抗剂（例如，超敏反应、妊娠/哺乳期）的禁忌症。
• 受试者在研究周期中同时使用 LH 或 hMG/尿液 FSH 制剂。
• 受试者最近有/或当前有癫痫病史、血栓形成倾向、糖尿病、心血管病、胃肠病、肝病、肾病或肺病或需要定期治疗的自身免疫病。
• 受试者或精子捐献者已知存在与当前适应症或后代健康相关的基因缺陷、遗传异常或核型异常。
• 受试者吸烟或最近戒烟（即，在签署 ICF 之前的最后 3 个月内）。
• 受试者在签署知情同意书前 12 个月内有或存在酒精或药物滥用史。
• 受试者对研究药物或其赋形剂过敏/敏感。
• 受试者在签署知情同意书前3个月内使用过任何实验药物。
• 受试者正在参与任何其他临床研究（不包括调查）。