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一种新的老年人适应性体育活动技术 (Jintronix)

2016年5月19日 更新者:University of Florida

一项针对老年人的新型自适应体育活动技术 (Jintronix)

本研究的目的是探讨一种基于电视屏幕、虚拟游戏和运动感应摄像头的新型身体活动技术 (Jintronix) 在残疾前期老年人中的可行性和可接受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Oak Hammock 住宅社区将招募 12 名老年人参加一项使用名为 Jintronix 的新技术的体育活动计划。 Jintronix 是一个易于使用的虚拟体育活动平台,专为物理和职业治疗而设计。 它结合了常见的运动动作、虚拟游戏和运动感应摄像头,为体育活动提供了一种有趣且有效的工具。 练习将由每个参与者按照特定的时间表在住宅社区的起居室中自主进行。 锻炼计划的持续时间为每周两天,每次 30 分钟,共计四个星期。 参与者将在项目开始前接受培训,以便自主进入 Jintronix 平台并进行练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Oak Hammock at University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 75 岁及以上
  • 预残疾状态证明: 6 ≤ 分数 ≤ 9 在短期身体性能电池测试中。
  • 愿意参与所有研究程序。

排除标准:

  • 未能提供知情同意
  • 严重心脏病,包括 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭、有临床意义的主动脉瓣狭窄、心脏骤停史、使用心脏除颤器或不受控制的心绞痛
  • 显着认知障碍,定义为痴呆症的已知诊断或简短的便携式精神状态问卷评分 > 2 个错误
  • 由于严重的听力损失或言语障碍而无法沟通
  • 严重的视力障碍,这将妨碍完成评估和/或锻炼计划
  • 其他会妨碍参加运动的重大合并症
  • 计划在学习期间搬出该地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:身体活动组
所有参加研究的参与者都将成为体育活动组的一部分,他们将使用一种名为 Jintronix 的新体育活动技术进行为期 4 周的预定锻炼计划。
参与者将使用 Jintronix 软件进行简单练习。 Jintronix 是一个易于使用的虚拟体育活动平台,专为物理和职业治疗而设计。 它结合了常见的运动动作、虚拟游戏和运动感应摄像头,为体育活动提供了一种有趣且有效的工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动作质量总平均分
大体时间:4周

运动得分的质量是可行性的衡量标准。 在 Jintronix 干预计划结束时,Jintronix 会自动为每位参与者计算运动质量分数。

运动质量得分为 100% 意味着参与者完美地完成了锻炼。

为了计算该组(由 12 名参与者组成)的动作质量总平均分,我们将每个参与者的动作质量得分相加并除以 12。 我们希望找到总平均质量机芯的得分 > 80%,才能说 Jintronix 是可行的。

4周
使用 Jintronix 进行锻炼的总平均时间。
大体时间:4周

每个参与者必须使用 Jintronix 执行锻炼计划,每次 30 分钟,每周 2 次,总共 4 周。

这意味着每个参与者必须能够在 4 周内进行最多 240 分钟的锻炼。

在 4 周的干预结束时,Jintronix 自动计算了每个参与者进行练习的时间(分钟)。

作为可接受性的衡量标准,我们计算了 12 名参与者在 4 周内进行锻炼的总平均时间,方法是将每个参与者在 4 周内进行锻炼的分钟数相加,然后除以 12。

我们希望在总共 240 分钟(4 小时)中找到 12 名参与者执行练习的平均总时间 > 192 分钟(3.2 小时),以便说 Jintronix 是可以接受的。

4周
全球难度分数
大体时间:4周

全球难度分数是可接受性的另一种衡量标准。

全球难度分数将来自每个参与者对 9 项可行性问卷的第二个问题的回答。 问卷的第二个问题是:“您觉得 Jintronix 有多难?”, 参与者的回答可能是:

  • 非常困难(3分)
  • 相当困难(2分)
  • 完全没有 (1 分)
  • 没有难度(0 分)。 这意味着 12 名参与者的全局难度分数可能在 0(不困难)到 36(非常困难)之间。

我们期望找到一个 < 到 15 的全局难度分数,以便说 Jintronix 是可以接受的。

4周
全球鉴赏分数
大体时间:4周

全球升值分数是衡量可行性的指标。

这个分数将来自每个参与者对 9 项可接受性问卷的第一个问题的回答。 问卷的第二个问题是:“您对Jintronix的喜爱程度如何?”,参与者的回答可能是:

  • 我不喜欢它(0分)
  • 一点(1分)
  • 中等(2 分)
  • 很多(3分)。 全局欣赏分数是每个参与者获得的分数的总和。

12 名参与者的全局赞赏分数可能在 0(不赞赏)到 36(非常赞赏)之间。

为了证明 Jintronix 是可行的,我们预计 12 名参与者在干预 4 周后的总体评价分数 > 24。

4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期体能电池测试从基线到 4 周的变化
大体时间:基线更改为 4 周
物理性能将使用短期物理性能成套测试 (SPPB) 进行评估。 该测试的分数为 0,表示性能最差,12 表示性能最好。
基线更改为 4 周
短期体能电池测试从干预结束后 4 周(干预结束)到干预结束后 3 个月的变化
大体时间:4周到3个月的变化
物理性能将使用短期物理性能成套测试 (SPPB) 进行评估。 该测试的分数为 0,表示性能最差,12 表示性能最好。
4周到3个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincenzo Valiani, MD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月5日

首次发布 (估计)

2015年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月19日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB201500368

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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