Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technologia adaptacyjnej aktywności fizycznej u osób starszych (Jintronix)

19 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Florida

Nowa technologia adaptacyjnej aktywności fizycznej u osób starszych (Jintronix)

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptacji nowej technologii aktywności fizycznej (Jintronix) opartej na ekranie telewizora, grach wirtualnych i kamerach wykrywających ruch wśród osób starszych z niepełnosprawnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 12 starszych osób zostanie zatrudnionych w społeczności mieszkaniowej Oak Hammock do udziału w programie aktywności fizycznej z wykorzystaniem nowej technologii o nazwie Jintronix. Jintronix to łatwa w użyciu wirtualna platforma aktywności fizycznej przeznaczona do terapii fizycznej i zajęciowej. Łączy w sobie typowe ćwiczenia ruchowe, wirtualne gry i kamery wykrywające ruch, oferując zabawne i skuteczne narzędzie do aktywności fizycznej. Ćwiczenia będą wykonywane przez każdego uczestnika samodzielnie w salonie wspólnoty mieszkaniowej według ustalonego harmonogramu. Program ćwiczeń będzie trwał 30 minut przez dwa dni w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną przeszkoleni przed rozpoczęciem programu, aby samodzielnie wejść na platformę Jintronix i wykonywać ćwiczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 75 lat i więcej
  • Stan przed niepełnosprawnością potwierdzony przez: 6 ≤ wynik ≤ 9 w teście baterii o krótkiej sprawności fizycznej.
  • Gotowość do udziału we wszystkich procedurach studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Ciężka choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA, klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, zatrzymanie akcji serca w wywiadzie, użycie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, definiowane jako znane rozpoznanie demencji lub wynik > 2 błędów w krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego
  • Nie można się porozumieć z powodu poważnego ubytku słuchu lub zaburzeń mowy
  • Poważne upośledzenie wzroku, które uniemożliwiłoby ukończenie oceny i/lub programu ćwiczeń
  • Inne istotne choroby współistniejące, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach
  • Planuje wyprowadzić się z obszaru w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Aktywności Fizycznej
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu będą częścią grupy aktywności fizycznej, w której będą wykonywać zaplanowany program ćwiczeń przez 4 tygodnie, korzystając z nowej technologii aktywności fizycznej o nazwie Jintronix.
Uczestnicy wykonają lekkie ćwiczenia z wykorzystaniem oprogramowania Jintronix. Jintronix to łatwa w użyciu wirtualna platforma aktywności fizycznej przeznaczona do terapii fizycznej i zajęciowej. Łączy w sobie typowe ćwiczenia ruchowe, wirtualne gry i kamery wykrywające ruch, oferując zabawne i skuteczne narzędzie do aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny średni wynik jakości ruchów
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Ocena jakości ruchów jest miarą wykonalności. Ocena jakości ruchu jest automatycznie obliczana przez Jintronix dla każdego uczestnika na koniec programu interwencyjnego z Jintronix.

Ocena jakości ruchu na poziomie 100% oznacza, że ​​uczestnik wykonał ćwiczenie perfekcyjnie.

Aby obliczyć łączny średni wynik jakości ruchów dla Grupy (składającej się z 12 uczestników), zsumowaliśmy wynik jakości ruchów dla każdego uczestnika i podzieliliśmy go na 12. Oczekiwaliśmy, że całkowity średni wynik jakości ruchów >80% pozwoli stwierdzić, że Jintronix jest wykonalny.

4 tygodnie
Całkowity średni czas wykonywania ćwiczeń z Jintronix.
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Każdy uczestnik musi wykonać program ćwiczeń z Jintronix przez 30 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.

Oznacza to, że każdy uczestnik musi być w stanie wykonać maksymalnie 240 minut ćwiczeń przez 4 tygodnie.

Jintronix automatycznie obliczył czas (minuty) wykonywania ćwiczeń dla każdego uczestnika na koniec 4-tygodniowej interwencji.

Jako miarę akceptowalności obliczyliśmy całkowity średni czas wykonywania ćwiczeń dla 12 uczestników przez 4 tygodnie, sumując minuty wykonywania ćwiczeń dla każdego uczestnika przez 4 tygodnie i dzieląc to przez 12.

Spodziewaliśmy się znaleźć średni całkowity czas wykonywania ćwiczeń dla 12 uczestników > 192 minuty (3,2 godziny) z łącznej liczby 240 minut (4 godziny), aby stwierdzić, że Jintronix był akceptowalny.

4 tygodnie
Globalny poziom trudności
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Globalny wynik trudności był kolejną miarą akceptowalności.

Ogólny wynik trudności zostanie uzyskany z odpowiedzi każdego uczestnika na drugie pytanie 9-punktowego kwestionariusza wykonalności. Drugie pytanie kwestionariusza brzmi: „Jak trudno było znaleźć Jintronix?”, odpowiedzią uczestników może być:

  • Bardzo trudne (3 punkty)
  • Dość trudne (2 punkty)
  • Wcale nie (1 punkt)
  • Brak trudności (0 punktów). Oznacza to, że globalna ocena trudności dla 12 uczestników może wahać się od 0 (brak trudności) do 36 (bardzo trudno).

Spodziewaliśmy się znaleźć globalny wynik trudności < do 15, aby powiedzieć, że Jintronix był do zaakceptowania.

4 tygodnie
Globalny wynik uznania
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Globalny wynik uznania jest miarą wykonalności.

Wynik ten zostanie uzyskany z odpowiedzi każdego uczestnika na pierwsze pytanie kwestionariusza akceptacji składającego się z 9 pozycji. Drugie pytanie kwestionariusza brzmi: „Jak bardzo podobał ci się Jintronix?”, odpowiedź uczestników może brzmieć:

  • nie podobało mi się (0 pkt)
  • Trochę (1 punkt)
  • Umiarkowany (2 punkty)
  • Dużo (3 punkty). Globalny wynik uznania to suma punktów uzyskanych przez każdego uczestnika.

Globalny wynik uznania dla 12 uczestników może wahać się od 0 (brak uznania) do 36 (duże uznanie).

Aby stwierdzić, że Jintronix jest wykonalny, spodziewaliśmy się, że ogólny wynik uznania dla 12 uczestników po 4 tygodniach interwencji wyniesie > 24.

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni w krótkim teście sprawności fizycznej baterii
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej na 4 tygodnie
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą testu Short Physical Performance Battery (SPPB). Wynik tego testu wynosi od 0, co oznacza najgorszą wydajność, do 12, co oznacza najlepszą wydajność.
Zmiana linii podstawowej na 4 tygodnie
Zmiana z 4 tygodni (zakończenie interwencji) na 3 miesiące po zakończeniu interwencji w krótkim teście sprawności fizycznej baterii
Ramy czasowe: Zmiana za 4 tygodnie do 3 miesięcy
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą testu Short Physical Performance Battery (SPPB). Wynik tego testu wynosi od 0, co oznacza najgorszą wydajność, do 12, co oznacza najlepszą wydajność.
Zmiana za 4 tygodnie do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500368

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jintronix

Subskrybuj