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노인의 새로운 적응형 신체 활동 기술 (Jintronix)

2016년 5월 19일 업데이트: University of Florida

노인을 위한 새로운 적응형 신체 활동 기술(Jintronix)

본 연구의 목적은 사전장애 노인을 대상으로 TV화면, 가상게임, 동작감지 카메라 기반의 새로운 신체활동기술(Jintronix)의 타당성과 수용성을 탐색하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Oak Hammock 주거 커뮤니티에서 총 12명의 노인을 모집하여 Jintronix라는 신기술을 사용한 신체 활동 프로그램에 참여하게 됩니다. Jintronix는 물리 및 작업 치료를 위해 설계된 사용하기 쉬운 가상 신체 활동 플랫폼입니다. 일반적인 운동 동작, 가상 게임 및 동작 감지 카메라를 결합하여 재미있고 효과적인 신체 활동 도구를 제공합니다. 운동은 특정 일정에 따라 주거 커뮤니티의 거실에서 각 참가자가 자율적으로 수행합니다. 운동 프로그램 기간은 주 2일 30분씩 총 4주간 진행됩니다. 참가자들은 진트로닉스 플랫폼에 자율적으로 진입하여 연습을 수행하기 위해 프로그램 시작 전에 교육을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상
  • 사전 장애 상태는 Short Physical Performance Battery 테스트에서 6 ≤ 점수 ≤ 9로 입증됩니다.
  • 모든 연구 절차에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공 실패
  • NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
  • 알려진 치매 진단 또는 짧은 휴대용 정신 상태 설문지 점수 > 2 오류로 정의되는 상당한 인지 장애
  • 심각한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능함
  • 평가 및/또는 운동 프로그램 완료를 방해하는 심각한 시각 장애
  • 운동 참여를 방해하는 기타 중요한 동반 질환
  • 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신체 활동 그룹
연구에 등록한 모든 참가자는 신체 활동 그룹의 일원이 되어 Jintronix라는 새로운 신체 활동 기술을 사용하여 4주 동안 예정된 운동 프로그램을 수행합니다.
참가자들은 Jintronix 소프트웨어를 사용하여 가벼운 운동을 수행합니다. Jintronix는 물리 및 작업 치료를 위해 설계된 사용하기 쉬운 가상 신체 활동 플랫폼입니다. 일반적인 운동 동작, 가상 게임 및 동작 감지 카메라를 결합하여 재미있고 효과적인 신체 활동 도구를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 품질의 총 평균 점수
기간: 4 주

동작 점수의 품질은 실행 가능성의 척도입니다. 움직임 점수의 품질은 Jintronix와의 개입 프로그램이 끝날 때 각 참가자에 대해 Jintronix에서 자동으로 계산됩니다.

동작 품질 점수 100%는 참가자가 운동을 완벽하게 수행했음을 의미합니다.

그룹(참가자 12명)의 동작 품질 총 평균 점수를 계산하기 위해 각 참가자의 동작 품질 점수를 합산하여 12로 나눴습니다. 우리는 Jintronix가 실현 가능하다고 말하기 위해 총 평균 품질 이동 점수>80%를 찾을 것으로 예상했습니다.

4 주
Jintronix로 운동을 수행하는 총 평균 시간.
기간: 4 주

참가자는 1회당 30분, 주 2회, 총 4주 동안 진트로닉스와 함께 운동 프로그램을 수행해야 한다.

이는 각 참가자가 4주 동안 최대 240분의 운동을 수행할 수 있어야 함을 의미합니다.

Jintronix는 4주간의 개입 끝에 각 참가자의 운동 수행 시간(분)을 자동으로 계산했습니다.

수용도의 척도로 4주 동안 각 참가자의 운동을 수행한 시간을 합산하고 12로 나누어 4주 동안 12명의 참가자가 운동을 수행한 총 평균 시간을 계산했습니다.

우리는 Jintronix가 수용 가능하다고 말하기 위해 총 240분(4시간) 중 192분(3.2시간) 이상 12명의 참가자가 운동을 수행하는 평균 총 시간을 찾을 것으로 예상했습니다.

4 주
글로벌 난이도 점수
기간: 4 주

글로벌 난이도 점수는 수용 가능성의 또 다른 척도였습니다.

글로벌 난이도 점수는 9개 항목으로 구성된 타당성 설문지의 두 번째 질문에 대한 각 참가자의 답변에서 파생됩니다. 설문지의 두 번째 질문은 "Jintronix를 찾기가 얼마나 어려웠습니까?"입니다. 참가자의 대답은 다음과 같습니다.

  • 매우 어려움(3점)
  • 상당히 어렵다(2점)
  • 전혀 그렇지 않다(1점)
  • 어려움이 없습니다(0점). 즉, 12명의 참가자에 대한 전체 난이도 점수는 0(어려움 없음)에서 36(매우 어려움)까지 다양할 수 있습니다.

우리는 Jintronix가 수용 가능하다고 말하기 위해 전체 난이도 점수 <에서 15를 찾을 것으로 예상했습니다.

4 주
글로벌 감상 점수
기간: 4 주

글로벌 평가 점수는 실행 가능성의 척도입니다.

이 점수는 9개 항목 수용성 설문지의 첫 번째 질문에 대한 각 참가자의 답변에서 파생됩니다. 설문지의 두 번째 질문은 "Jintronix를 얼마나 좋아했습니까?"입니다. 참가자의 대답은 다음과 같습니다.

  • 마음에 들지 않았다(0점)
  • 약간(1점)
  • 보통(2점)
  • 많다(3점). 글로벌 감사 점수는 각 참가자가 얻은 점수의 합계입니다.

12명의 참가자에 대한 글로벌 감사 점수의 범위는 0(감사 없음)에서 36(많은 감사)까지입니다.

Jintronix가 실현 가능하다고 말하기 위해 우리는 개입 4주 후 12명의 참가자에 대한 글로벌 감사 점수가 > 24일 것으로 예상했습니다.

4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리 테스트에서 기준선에서 4주로 변경
기간: 기준선을 4주로 변경
신체적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery test)를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트의 점수는 최악의 성능을 의미하는 0부터 최고의 성능을 의미하는 12까지입니다.
기준선을 4주로 변경
Short Physical Performance Battery Test에서 중재 종료 4주에서 중재 종료 후 3개월로 변경
기간: 4주에서 3개월로 변경
신체적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery test)를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트의 점수는 최악의 성능을 의미하는 0부터 최고의 성능을 의미하는 12까지입니다.
4주에서 3개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB201500368

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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진트로닉스에 대한 임상 시험

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