- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02467491
노인의 새로운 적응형 신체 활동 기술 (Jintronix)
노인을 위한 새로운 적응형 신체 활동 기술(Jintronix)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Oak Hammock at University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 사전 장애 상태는 Short Physical Performance Battery 테스트에서 6 ≤ 점수 ≤ 9로 입증됩니다.
- 모든 연구 절차에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
- 알려진 치매 진단 또는 짧은 휴대용 정신 상태 설문지 점수 > 2 오류로 정의되는 상당한 인지 장애
- 심각한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능함
- 평가 및/또는 운동 프로그램 완료를 방해하는 심각한 시각 장애
- 운동 참여를 방해하는 기타 중요한 동반 질환
- 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신체 활동 그룹
연구에 등록한 모든 참가자는 신체 활동 그룹의 일원이 되어 Jintronix라는 새로운 신체 활동 기술을 사용하여 4주 동안 예정된 운동 프로그램을 수행합니다.
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참가자들은 Jintronix 소프트웨어를 사용하여 가벼운 운동을 수행합니다.
Jintronix는 물리 및 작업 치료를 위해 설계된 사용하기 쉬운 가상 신체 활동 플랫폼입니다.
일반적인 운동 동작, 가상 게임 및 동작 감지 카메라를 결합하여 재미있고 효과적인 신체 활동 도구를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 품질의 총 평균 점수
기간: 4 주
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동작 점수의 품질은 실행 가능성의 척도입니다. 움직임 점수의 품질은 Jintronix와의 개입 프로그램이 끝날 때 각 참가자에 대해 Jintronix에서 자동으로 계산됩니다. 동작 품질 점수 100%는 참가자가 운동을 완벽하게 수행했음을 의미합니다. 그룹(참가자 12명)의 동작 품질 총 평균 점수를 계산하기 위해 각 참가자의 동작 품질 점수를 합산하여 12로 나눴습니다. 우리는 Jintronix가 실현 가능하다고 말하기 위해 총 평균 품질 이동 점수>80%를 찾을 것으로 예상했습니다. |
4 주
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Jintronix로 운동을 수행하는 총 평균 시간.
기간: 4 주
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참가자는 1회당 30분, 주 2회, 총 4주 동안 진트로닉스와 함께 운동 프로그램을 수행해야 한다. 이는 각 참가자가 4주 동안 최대 240분의 운동을 수행할 수 있어야 함을 의미합니다. Jintronix는 4주간의 개입 끝에 각 참가자의 운동 수행 시간(분)을 자동으로 계산했습니다. 수용도의 척도로 4주 동안 각 참가자의 운동을 수행한 시간을 합산하고 12로 나누어 4주 동안 12명의 참가자가 운동을 수행한 총 평균 시간을 계산했습니다. 우리는 Jintronix가 수용 가능하다고 말하기 위해 총 240분(4시간) 중 192분(3.2시간) 이상 12명의 참가자가 운동을 수행하는 평균 총 시간을 찾을 것으로 예상했습니다. |
4 주
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글로벌 난이도 점수
기간: 4 주
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글로벌 난이도 점수는 수용 가능성의 또 다른 척도였습니다. 글로벌 난이도 점수는 9개 항목으로 구성된 타당성 설문지의 두 번째 질문에 대한 각 참가자의 답변에서 파생됩니다. 설문지의 두 번째 질문은 "Jintronix를 찾기가 얼마나 어려웠습니까?"입니다. 참가자의 대답은 다음과 같습니다.
우리는 Jintronix가 수용 가능하다고 말하기 위해 전체 난이도 점수 <에서 15를 찾을 것으로 예상했습니다. |
4 주
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글로벌 감상 점수
기간: 4 주
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글로벌 평가 점수는 실행 가능성의 척도입니다. 이 점수는 9개 항목 수용성 설문지의 첫 번째 질문에 대한 각 참가자의 답변에서 파생됩니다. 설문지의 두 번째 질문은 "Jintronix를 얼마나 좋아했습니까?"입니다. 참가자의 대답은 다음과 같습니다.
12명의 참가자에 대한 글로벌 감사 점수의 범위는 0(감사 없음)에서 36(많은 감사)까지입니다. Jintronix가 실현 가능하다고 말하기 위해 우리는 개입 4주 후 12명의 참가자에 대한 글로벌 감사 점수가 > 24일 것으로 예상했습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트에서 기준선에서 4주로 변경
기간: 기준선을 4주로 변경
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신체적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery test)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트의 점수는 최악의 성능을 의미하는 0부터 최고의 성능을 의미하는 12까지입니다.
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기준선을 4주로 변경
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Short Physical Performance Battery Test에서 중재 종료 4주에서 중재 종료 후 3개월로 변경
기간: 4주에서 3개월로 변경
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신체적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery test)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트의 점수는 최악의 성능을 의미하는 0부터 최고의 성능을 의미하는 12까지입니다.
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4주에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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