Une nouvelle technologie d'activité physique adaptative chez les personnes âgées (Jintronix)
Une nouvelle technologie d'activité physique adaptative chez les personnes âgées (Jintronix)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Oak Hammock at University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 75 ans et plus
- Statut pré-handicapé attesté par : 6 ≤ score ≤ 9 au test de la batterie de performances physiques courtes.
- Volonté de participer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir un consentement éclairé
- Maladie cardiaque grave, y compris insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA III ou IV, sténose aortique cliniquement significative, antécédents d'arrêt cardiaque, utilisation d'un défibrillateur cardiaque ou angor non contrôlé
- Déficience cognitive importante, définie comme un diagnostic connu de démence ou un court questionnaire portatif sur l'état mental score > 2 erreurs
- Incapable de communiquer en raison d'une perte auditive grave ou d'un trouble de la parole
- Déficience visuelle grave, qui empêcherait de terminer les évaluations et/ou le programme d'exercices
- Autres maladies comorbides importantes qui empêcheraient la participation à l'exercice
- Prévoir de quitter la zone pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'activité physique
Tous les participants inscrits à l'étude feront partie du groupe d'activité physique dans lequel ils effectueront un programme d'exercices programmés pendant 4 semaines en utilisant une nouvelle technologie d'activité physique appelée Jintronix.
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Les participants effectueront des exercices légers à l'aide du logiciel Jintronix.
Jintronix est une plateforme d'activité physique virtuelle facile à utiliser conçue pour la physiothérapie et l'ergothérapie.
Il combine des mouvements d'exercice courants, des jeux virtuels et des caméras de détection de mouvement pour offrir un outil amusant et efficace pour l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen total de la qualité des mouvements
Délai: 4 semaines
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Le score de qualité des mouvements est une mesure de faisabilité. Le score de qualité du mouvement est automatiquement calculé par Jintronix pour chaque participant à la fin du programme d'intervention avec Jintronix. Un score de qualité de mouvement de 100% signifie que le participant a parfaitement exécuté l'exercice. Pour calculer le score moyen total de la qualité des mouvements pour le groupe (composé de 12 participants), nous avons additionné le score de la qualité des mouvements pour chaque participant et l'avons divisé par 12. Nous nous attendions à trouver un score de mouvements de qualité moyenne totale> 80% afin de dire que Jintronix était faisable. |
4 semaines
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Temps moyen total pour effectuer des exercices avec Jintronix.
Délai: 4 semaines
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Chaque participant doit effectuer le programme d'exercices avec Jintronix pendant 30 minutes par session, 2 fois/semaine pour un total de 4 semaines. Cela signifie que chaque participant doit être capable d'effectuer un maximum de 240 minutes d'exercices pendant 4 semaines. Jintronix a calculé automatiquement le temps (minutes) d'exécution des exercices pour chaque participant à la fin des 4 semaines d'intervention. Comme mesure d'acceptabilité, nous avons calculé le temps moyen total d'exécution des exercices pour les 12 participants pendant 4 semaines en additionnant les minutes d'exécution des exercices pour chaque participant pendant 4 semaines et en le divisant pour 12. Nous nous attendions à trouver un temps total moyen pour effectuer les exercices pour 12 participants > 192 minutes (3,2 heures) sur un total de 240 minutes (4 heures) afin de dire que Jintronix était acceptable. |
4 semaines
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Score de difficulté global
Délai: 4 semaines
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Le score global de difficulté était une autre mesure d'acceptabilité. Le score global de difficulté sera dérivé de la réponse de chaque participant à la deuxième question d'un questionnaire de faisabilité en 9 points. La deuxième question du questionnaire est : "A quel point avez-vous trouvé le Jintronix ?", la réponse des participants peut être :
Nous nous attendions à trouver un score de difficulté global < à 15 pour dire que Jintronix était acceptable. |
4 semaines
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Score d'appréciation global
Délai: 4 semaines
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Le score d'appréciation global est une mesure de faisabilité. Ce score sera dérivé de la réponse de chaque participant à la première question d'un questionnaire d'acceptabilité en 9 points. La deuxième question du questionnaire est : "A quel point as-tu aimé Jintronix ?", la réponse des participants peut être :
Le score global d'appréciation pour 12 participants peut aller de 0 (pas d'appréciation) à 36 (beaucoup d'appréciation). Afin de dire que Jintronix est faisable, nous nous attendions à ce qu'un score d'appréciation global pour 12 participants après 4 semaines d'intervention soit > 24. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passer de la ligne de base à 4 semaines dans le test de batterie de performance physique court
Délai: Modification de la ligne de base à 4 semaines
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La performance physique sera évaluée à l'aide du test de batterie de performance physique courte (SPPB).
Le score de ce test est de 0 signifiant la pire performance à 12 signifiant la meilleure performance.
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Modification de la ligne de base à 4 semaines
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Passer de 4 semaines (fin d'intervention) à 3 mois après la fin de l'intervention dans le test de batterie de performance physique court
Délai: Changement en 4 semaines à 3 mois
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La performance physique sera évaluée à l'aide du test de batterie de performance physique courte (SPPB).
Le score de ce test est de 0 signifiant la pire performance à 12 signifiant la meilleure performance.
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Changement en 4 semaines à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500368
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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