Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technologie adaptivní fyzické aktivity u starších dospělých (Jintronix)

19. května 2016 aktualizováno: University of Florida

Nová technologie adaptivní fyzické aktivity u starších dospělých (Jintronix)

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost nové technologie fyzické aktivity (Jintronix) založené na televizní obrazovce, virtuálních hrách a kamerách snímajících pohyb mezi staršími lidmi s předstihem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rezidenční komunitě Oak Hammock bude přijato celkem 12 starších dospělých, kteří se budou účastnit programu fyzické aktivity využívající novou technologii nazvanou Jintronix. Jintronix je snadno použitelná platforma virtuální fyzické aktivity určená pro fyzickou a pracovní terapii. Kombinuje běžné cvičební pohyby, virtuální hry a kamery snímající pohyb a nabízí zábavný a efektivní nástroj pro fyzickou aktivitu. Cvičení bude provádět každý účastník samostatně v obývacím pokoji rezidenční komunity podle konkrétního rozvrhu. Délka cvičebního programu bude 30 minut dva dny v týdnu, celkem čtyři týdny. Účastníci budou před začátkem programu proškoleni, aby mohli samostatně vstoupit do platformy Jintronix a provádět cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 75 let a více
  • Stav před deaktivací doložený: 6 ≤ skóre ≤ 9 v testu Short Physical Performance Battery.
  • Ochota zúčastnit se všech studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Závažné srdeční onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání třídy NYHA III nebo IV, klinicky významné aortální stenózy, srdeční zástavy v anamnéze, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy pectoris
  • Významná kognitivní porucha, definovaná jako známá diagnóza demence nebo krátké skóre z dotazníku o duševním stavu > 2 chyby
  • Neschopnost komunikovat kvůli těžké ztrátě sluchu nebo poruše řeči
  • Těžké poškození zraku, které by znemožnilo dokončení hodnocení a/nebo cvičebního programu
  • Další významná přidružená onemocnění, která by bránila účasti na cvičení
  • Plánuje se odstěhovat se z oblasti během doby studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pohybové aktivity
Všichni účastníci zapsaní do studie budou součástí skupiny fyzické aktivity, ve které budou provádět plánovaný cvičební program po dobu 4 týdnů s využitím nové technologie fyzické aktivity zvané Jintronix.
Účastníci provedou lehká cvičení pomocí softwaru Jintronix. Jintronix je snadno použitelná platforma virtuální fyzické aktivity určená pro fyzickou a pracovní terapii. Kombinuje běžné cvičební pohyby, virtuální hry a kamery snímající pohyb a nabízí zábavný a efektivní nástroj pro fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové průměrné skóre kvality pohybů
Časové okno: 4 týdny

Kvalita skóre pohybů je měřítkem proveditelnosti. Skóre kvality pohybu je automaticky vypočítáno společností Jintronix pro každého účastníka na konci intervenčního programu s Jintronix.

Skóre kvality pohybu 100 % znamená, že účastník provedl cvik perfektně.

Abychom vypočítali celkové průměrné skóre kvality pohybů pro Skupinu (složenou z 12 účastníků), sečetli jsme skóre kvality pohybů pro každého účastníka a rozdělili je na 12. Očekávali jsme, že najdeme celkové skóre průměrné kvality pohybů > 80 %, abychom mohli říci, že Jintronix byl proveditelný.

4 týdny
Celkový průměrný čas při provádění cvičení s Jintronix.
Časové okno: 4 týdny

Každý účastník musí absolvovat cvičební program s Jintronix po dobu 30 minut na sezení, 2krát týdně po dobu celkem 4 týdnů.

To znamená, že každý účastník musí být schopen provádět maximálně 240 minut cvičení po dobu 4 týdnů.

Jintronix automaticky vypočítal čas (minuty) při provádění cvičení pro každého účastníka na konci 4 týdnů intervence.

Jako měřítko přijatelnosti jsme vypočítali celkový průměrný čas při provádění cvičení pro 12 účastníků po dobu 4 týdnů sečtením minut při provádění cvičení pro každého účastníka po dobu 4 týdnů a vydělením na 12.

Očekávali jsme, že najdeme průměrný celkový čas při provádění cvičení pro 12 účastníků > 192 minut (3,2 hodiny) z celkových 240 minut (4 hodiny), abychom řekli, že Jintronix je přijatelný.

4 týdny
Globální skóre obtížnosti
Časové okno: 4 týdny

Globální skóre obtížnosti bylo dalším měřítkem přijatelnosti.

Globální skóre obtížnosti bude odvozeno od odpovědi každého účastníka na druhou otázku dotazníku proveditelnosti o 9 položkách. Druhá otázka v dotazníku zní: „Jak těžké bylo pro vás Jintronix?“, odpověď účastníků může být:

  • Velmi obtížné (3 body)
  • Docela těžké (2 body)
  • vůbec ne (1 bod)
  • Žádná obtížnost (0 bodů). To znamená, že celkové skóre obtížnosti pro 12 účastníků se může pohybovat od 0 (žádné obtížné) do 36 (velmi obtížné).

Očekávali jsme, že najdeme globální skóre obtížnosti < až 15, abychom mohli říci, že Jintronix je přijatelný.

4 týdny
Globální skóre ocenění
Časové okno: 4 týdny

Globální skóre zhodnocení je měřítkem proveditelnosti.

Toto skóre bude odvozeno od odpovědi každého účastníka na první otázku dotazníku přijatelnosti o 9 položkách. Druhá otázka dotazníku zní: „Jak moc se vám líbil Jintronix?“, odpověď účastníků může být:

  • Nelíbilo se mi to (0 bodů)
  • trochu (1 bod)
  • Střední (2 body)
  • Hodně (3 body). Celkové hodnocení je součtem bodů získaných každým účastníkem.

Globální skóre ocenění pro 12 účastníků se může pohybovat od 0 (žádné ocenění) do 36 (velké ocenění).

Abychom řekli, že Jintronix je proveditelný, očekávali jsme, že globální skóre hodnocení pro 12 účastníků po 4 týdnech intervence bude > 24.

4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte ze základního stavu na 4 týdny v testu baterie krátké fyzické výkonnosti
Časové okno: Změna výchozí hodnoty na 4 týdny
Fyzická výkonnost bude hodnocena pomocí testu baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Skóre v tomto testu je 0, což znamená nejhorší výkon, až 12, což znamená nejlepší výkon.
Změna výchozí hodnoty na 4 týdny
Změna ze 4 týdnů (konec intervence) na 3 měsíce po ukončení intervence v krátkém testu baterie fyzického výkonu
Časové okno: Změna za 4 týdny až 3 měsíce
Fyzická výkonnost bude hodnocena pomocí testu baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Skóre v tomto testu je 0, což znamená nejhorší výkon, až 12, což znamená nejlepší výkon.
Změna za 4 týdny až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201500368

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jintronix

3
Předplatit