Una nueva tecnología de actividad física adaptativa en adultos mayores (Jintronix)
Una nueva tecnología de actividad física adaptativa en adultos mayores (Jintronix)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Oak Hammock at University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 75 años y más
- Estado de prediscapacidad evidenciado por: 6 ≤ puntuación ≤ 9 en la prueba de la batería de rendimiento físico breve.
- Voluntad de participar en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Enfermedad cardíaca grave, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA, estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes de paro cardíaco, uso de un desfibrilador cardíaco o angina no controlada
- Deterioro cognitivo significativo, definido como un diagnóstico conocido de demencia o una puntuación de un cuestionario breve portátil sobre el estado mental > 2 errores
- Incapaz de comunicarse debido a una pérdida auditiva severa o un trastorno del habla
- Discapacidad visual grave, que impediría completar las evaluaciones y/o el programa de ejercicios
- Otras enfermedades comórbidas significativas que impedirían la participación en el ejercicio.
- Planificación para mudarse fuera del área durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de actividad física
Todos los participantes inscritos en el estudio formarán parte del grupo de actividad física en el que realizarán un programa de ejercicio programado durante 4 semanas utilizando una nueva tecnología de actividad física llamada Jintronix.
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Los participantes realizarán ejercicios ligeros utilizando el software Jintronix.
Jintronix es una plataforma de actividad física virtual fácil de usar diseñada para terapia física y ocupacional.
Combina movimientos de ejercicio comunes, juegos virtuales y cámaras de detección de movimiento para ofrecer una herramienta divertida y eficaz para la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media total de la calidad de los movimientos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación de la calidad de los movimientos es una medida de viabilidad. Jintronix calcula automáticamente la puntuación de la calidad del movimiento para cada participante al final del programa de intervención con Jintronix. Una puntuación de calidad de movimiento del 100% significa que el participante realizó el ejercicio perfectamente. Para calcular el puntaje promedio total de la calidad de los movimientos para el Grupo (compuesto por 12 participantes), sumamos el puntaje de la calidad de los movimientos para cada participante y lo dividimos por 12. Esperábamos encontrar un puntaje de movimientos de calidad promedio total> 80% para decir que Jintronix era factible. |
4 semanas
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Tiempo medio total en la realización de ejercicios con Jintronix.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cada participante debe realizar el programa de ejercicios con Jintronix durante 30 minutos por sesión, 2 veces por semana durante un total de 4 semanas. Esto significa que cada participante tiene que ser capaz de realizar un máximo de 240 minutos de ejercicios durante 4 semanas. Jintronix calculó automáticamente el tiempo (minutos) en la realización de los ejercicios para cada participante al final de las 4 semanas de intervención. Como medida de aceptabilidad, calculamos el tiempo promedio total en la realización de los ejercicios para los 12 participantes durante 4 semanas sumando los minutos en la realización de los ejercicios para cada participante durante 4 semanas y dividiéndolo por 12. Esperábamos encontrar un tiempo total promedio en la realización de los ejercicios para 12 participantes > 192 minutos (3,2 horas) de un total de 240 minutos (4 horas) para poder decir que Jintronix era aceptable. |
4 semanas
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Puntaje de dificultad global
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación de dificultad global fue otra medida de aceptabilidad. La puntuación de dificultad global se derivará de la respuesta de cada participante a la segunda pregunta de un cuestionario de viabilidad de 9 elementos. La segunda pregunta del cuestionario es: "¿Qué tan difícil te resultó el Jintronix?", La respuesta de los participantes puede ser:
Esperábamos encontrar una puntuación de dificultad global < a 15 para poder decir que Jintronix era aceptable. |
4 semanas
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Puntaje de apreciación global
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación de apreciación global es una medida de viabilidad. Esta puntuación se derivará de la respuesta de cada participante a la primera pregunta de un cuestionario de aceptabilidad de 9 ítems. La segunda pregunta del cuestionario es: "¿Cuánto te gustó Jintronix?", la respuesta de los participantes puede ser:
El puntaje de apreciación global para 12 participantes puede variar de 0 (ninguna apreciación) a 36 (mucha apreciación). Para decir que Jintronix es factible, esperábamos una puntuación de apreciación global para 12 participantes después de 4 semanas de intervención > 24. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas en la prueba de batería de rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base a 4 semanas
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El rendimiento físico se evaluará mediante la prueba de batería de rendimiento físico breve (SPPB).
La puntuación de esta prueba es 0, que significa el peor rendimiento, y 12, que significa el mejor rendimiento.
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Cambio en la línea de base a 4 semanas
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Cambio de 4 semanas (fin de la intervención) a 3 meses después del final de la intervención en la batería de prueba de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Cambio en 4 semanas a 3 meses
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El rendimiento físico se evaluará mediante la prueba de batería de rendimiento físico breve (SPPB).
La puntuación de esta prueba es 0, que significa el peor rendimiento, y 12, que significa el mejor rendimiento.
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Cambio en 4 semanas a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500368
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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