Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi mukautuva fyysinen aktiivisuustekniikka vanhemmille aikuisille (Jintronix)

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

Uusi mukautuva fyysinen aktiivisuustekniikka vanhemmille aikuisille (Jintronix)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden televisioruutuun, virtuaalipeleihin ja liiketunnistimeen perustuvan liikuntateknologian (Jintronix) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä esivammaisten iäkkäiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 12 vanhempaa aikuista rekrytoidaan Oak Hammockin asuinyhteisöön osallistumaan fyysiseen aktiviteettiohjelmaan käyttämällä uutta Jintronix-tekniikkaa. Jintronix on helppokäyttöinen virtuaalinen liikuntaalusta, joka on suunniteltu fyysiseen ja toimintaterapiaan. Siinä yhdistyvät yleiset harjoitusliikkeet, virtuaaliset pelit ja liiketunnistavat kamerat tarjotakseen hauskan ja tehokkaan työkalun fyysiseen toimintaan. Jokainen osallistuja suorittaa harjoitukset itsenäisesti asuinyhteisön olohuoneessa tietyn aikataulun mukaisesti. Harjoitusohjelman kesto on 30 minuuttia kahtena päivänä viikossa yhteensä neljän viikon ajan. Osallistujat koulutetaan ennen ohjelman alkua päästäkseen itsenäisesti Jintronix-alustalle ja suorittamaan harjoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 75 vuotta ja vanhempi
  • Esivaimennettu tila todisteena: 6 ≤ pisteet ≤ 9 Short Physical Performance Battery -testissä.
  • Halu osallistua kaikkiin opintotoimiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään tunnetuksi dementiadiagnoosiksi tai lyhyeksi kannettavaksi mielentilakyselyn pistemääräksi > 2 virhettä
  • Ei pysty kommunikoimaan vakavan kuulovaurion tai puhehäiriön vuoksi
  • Vaikea näkövamma, joka estäisi arviointien ja/tai harjoitusohjelman suorittamisen
  • Muita merkittäviä liitännäissairauksia, jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta opiskeluaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liikuntaryhmä
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet osallistuvat fyysisen aktiivisuuden ryhmään, jossa he suorittavat suunniteltua harjoitusohjelmaa 4 viikon ajan käyttämällä uutta Jintronix-nimistä fyysistä aktiivisuusteknologiaa.
Laite: Jintronix
Osallistujat tekevät kevyitä harjoituksia Jintronix-ohjelmistolla. Jintronix on helppokäyttöinen virtuaalinen liikuntaalusta, joka on suunniteltu fyysiseen ja toimintaterapiaan. Siinä yhdistyvät yleiset harjoitusliikkeet, virtuaaliset pelit ja liiketunnistavat kamerat tarjotakseen hauskan ja tehokkaan työkalun fyysiseen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden laadun keskimääräinen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Liikkeiden laatu on toteutettavuuden mitta. Jintronix laskee automaattisesti liikkeen pistemäärän jokaiselle osallistujalle interventio-ohjelman lopussa Jintronixin kanssa.

Liikkeen pistemäärä 100 % tarkoittaa, että osallistuja suoritti harjoituksen täydellisesti.

Ryhmän (joka koostuu 12 osallistujasta) liikkeiden keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi summasimme kunkin osallistujan liikkeiden laatupisteet ja jakoimme sen 12:een. Odotimme löytävämme keskimääräisen kokonaislaadun liikkeistä > 80 % voidaksemme sanoa, että Jintronix oli toteutettavissa.
4 viikkoa
Keskimääräinen kokonaisaika harjoitusten suorittamiseen Jintronixin kanssa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Jokaisen osallistujan tulee suorittaa harjoitusohjelma Jintronixin kanssa 30 minuuttia per harjoitus, 2 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.

Tämä tarkoittaa, että jokaisen osallistujan tulee pystyä suorittamaan enintään 240 minuuttia harjoituksia 4 viikon ajan.

Jintronix laski automaattisesti kunkin osallistujan harjoitusten suorittamiseen kuluvan ajan (minuutteja) neljän viikon interventiojakson lopussa.

Hyväksyttävyyden mittana laskemme 12 osallistujan harjoitusten suorittamiseen kuluneen keskimääräisen kokonaisajan 4 viikon ajalta laskemalla yhteen kunkin osallistujan harjoitusten tekemiseen kuluneet minuutit 4 viikon ajalta ja jakamalla sen 12:lla.

Odotimme löytävämme keskimääräisen kokonaisajan harjoitusten suorittamiseen 12 osallistujalle > 192 minuuttia (3,2 tuntia) yhteensä 240 minuutista (4 tuntia), jotta voidaan sanoa, että Jintronix oli hyväksyttävä.
4 viikkoa
Globaali vaikeuspiste
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Maailmanlaajuinen vaikeuspiste oli toinen hyväksyttävyyden mitta.

Globaali vaikeuspistemäärä johdetaan kunkin osallistujan vastauksesta 9 kohdan toteutettavuuskyselyn toiseen kysymykseen. Kyselyn toinen kysymys on: "Kuinka vaikeaksi pidit Jintronixista?", osallistujien vastaus voi olla:

  • Erittäin vaikea (3 pistettä)
  • Melko vaikea (2 pistettä)
  • Ei ollenkaan (1 piste)
  • Ei vaikeuksia (0 pistettä). Tämä tarkoittaa, että 12 osallistujan globaali vaikeuspistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vaikeaa) 36:een (erittäin vaikea).

Odotimme löytävämme maailmanlaajuisen vaikeuspistemäärän < 15, jotta voisimme sanoa, että Jintronix oli hyväksyttävä.
4 viikkoa
Maailmanlaajuinen arvostuspiste
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Maailmanlaajuinen arvostuspiste on toteutettavuuden mitta.

Tämä pistemäärä saadaan kunkin osallistujan vastauksesta 9 kohdan hyväksyttävyyskyselyn ensimmäiseen kysymykseen. Kyselyn toinen kysymys on: "Kuinka paljon pidit Jintronixista?", osallistujien vastaus voi olla:

  • En pitänyt siitä (0 pistettä)
  • Vähän (1 piste)
  • Keskitaso (2 pistettä)
  • Paljon (3 pistettä). Yleinen arvostuspiste on kunkin osallistujan saamien pisteiden summa.

12 osallistujan yleinen arvostuspiste voi vaihdella 0:sta (ei arvostusta) 36:een (paljon arvostusta).

Voidaksemme sanoa, että Jintronix on toteutettavissa, odotimme 12 osallistujan maailmanlaajuisen arvostuksen olevan > 24 4 viikon hoidon jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustilasta 4 viikkoon lyhyessä fyysisen suorituskyvyn akkutestissä
Aikaikkuna: Perustason muutos 4 viikkoon
Fyysinen suorituskyky arvioidaan Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB). Tämän testin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa huonointa suorituskykyä, ja 12 tarkoittaa parasta suorituskykyä.
Perustason muutos 4 viikkoon
Muuta 4 viikosta (intervention loppu) 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen lyhyessä fyysisen suorituskyvyn akkutestissä
Aikaikkuna: Muutos 4 viikossa 3 kuukauteen
Fyysinen suorituskyky arvioidaan Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB). Tämän testin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa huonointa suorituskykyä, ja 12 tarkoittaa parasta suorituskykyä.
Muutos 4 viikossa 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500368

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Jintronix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa